自動ガラス瓶洗浄機 VEGA Series

製薬産業用水用スチーム

製品概要
VEGA Series は無菌工程向けの回転式バイアル洗浄機で、注射用製剤の容器を滅菌かつ非発熱性にすることを目的としています。洗浄シーケンスは柔軟に構成でき、洗浄効率の最適化が可能です。また、cGMP および FDA/EMA の無菌処理に関するガイダンスに準拠する設計です。構造設計、衛生的な接続、および適応可能な脱染工程により、厳格な無菌保証要件に対応します。

ハイライト

• 両側からのフルアクセス設計により保守負荷が低減されます。
• デパッキング機や回転テーブルと接続可能な超音波プレウォッシュインターフェース。
• 交差汚染を防ぐ完全排水式の洗浄回路。
• 洗浄回路の代替として回路蒸気処理（steaming）を選択可能。
• 隠れ領域のない設計で点検・保守が容易。
• 洗浄プロセスは完全にバリデート可能な設計。
• アンプル、バイアル、カートリッジなど幅広い容器に対応。
• 小規模ライン向けの上流回転テーブル統合を備えた低速コンパクト版を用意。

脱染柔軟性の強化
脱染サイクルは容器の状態や生産要件に応じて設定可能です。VEGA 洗浄機は追加の洗浄媒体、シリコーン処理ステーション、および SIP（Sterilize-In-Place）シーケンスを組み込むことで、脱染の柔軟性を高め、バッチ切替を支援します。

技術データ

• 12/24 グリッパーユニット（4/6 ピンセット）バージョン:
  • グリッパーユニット数: VEGA 2 = 12 (4 ピンセット = 合計 48) | VEGA 4 = 12 (4 ピンセット = 合計 48) | VEGA 6 = 12 (6 ピンセット = 合計 72) | VEGA 8 = 24 (4 ピンセット = 合計 96)
  • アンプル外径 (mm): VEGA 2 = – | VEGA 4 = 最小 10.75 / 最大 22.50 | VEGA 6 = 最小 10.75 / 最大 17.75 | VEGA 8 = 最小 10.75 / 最大 17.75
  • カートリッジ: VEGA 2 = – | VEGA 4/6/8 = 全サイズ対応
  • バイアル最大外径 (mm): VEGA 2 = 32 | VEGA 4 = 42.5 | VEGA 6 = 32 | VEGA 8 = 32
  • バイアル最大高さ (mm): VEGA 2 = 58 | VEGA 4 = 75 | VEGA 6 = 60 | VEGA 8 = 60
  • 最大生産数 個/時: VEGA 2 = 9,000 | VEGA 4 = 12,000 | VEGA 6 = 18,000 | VEGA 8 = 24,000
• 12/24 グリッパーユニット（2/3 ピンセット）バージョン:
  • グリッパーユニット数: VEGA 2 = 12 (2 ピンセット = 合計 24) | VEGA 4 = 12 (2 ピンセット = 合計 24) | VEGA 6 = 12 (3 ピンセット = 合計 36) | VEGA 8 = 24 (2 ピンセット = 合計 48)
  • アンプル外径 (mm): VEGA 2 = – | VEGA 4/6/8 = 最小 10.75 / 最大 22.50
  • カートリッジ: VEGA 2 = – | VEGA 4/6/8 = 全サイズ対応
  • バイアル最大外径 (mm): 全モデル = 52
  • バイアル最大高さ (mm): VEGA 2 = 105 | VEGA 4/6/8 = 95
  • 出力 最大 個/時: VEGA 2 = 4,500 | VEGA 4 = 6,000 | VEGA 6 = 9,000 | VEGA 8 = 12,000

仕様

• 用途: 無菌製造における容器の洗浄・脱染（アンプル、バイアル、カートリッジ）。
• 構成: グリッパーユニットおよびピンセットの複数構成（12または24ユニット；2/3/4/6ピンセット）で容器種や生産速度に対応。
• 対応容器: アンプル（モデルにより径範囲が異なる）、バイアルは最大外径52 mm、特定構成では最大高さ105 mm、該当モデルでカートリッジ対応。
• 洗浄機能: 完全排水式回路、回路蒸気処理オプション、SIP対応、シリコーン処理ステーションのオプション。
• 統合性: デパッキング機や回転テーブル用超音波プレウォッシュインターフェース；上流/下流の滅菌・脱ピロジェン化トンネルと互換性のある供給/排出。
• 設計: 隠れ領域のない両側フルアクセス設計で保守・バリデーションを容易に。
• バリデーション: cGMP/FDA/EMA への準拠を支援するため完全なバリデーションが可能な設計。
• バリアント: 小規模生産ライン向けの上流回転テーブル統合を備えたコンパクト低速版。