自動リークテスター

... アイソレーター、RABS、バリアシステムのグローブポートは、GMP付属書1に従って、定期的に漏れがないか検査しなければならない。これがシステムの無菌性を保証する唯一の方法です。Weiss Pharmatechnikのグローブ検査装置は、信頼性の高いその場検査を提供します。完全自動化されており、cGMPに準拠した迅速で簡単な手袋試験が可能です。 この装置には手袋充填ポンプが内蔵されており、2つのボタンで簡単に操作できます。圧力表示、バッテリー状態、測定データ、測定結果などの関連情報はすべてデジタル・ディスプレイに表示されます。測定時間は手袋のサイズや材質によって異なりますが、8～15分です。グローブポートは空気圧で充填されたゴム製シールで固定・密閉され、電子制御されています。このグローブテスターはクリーンルームに適しており、IP64の認証を受けています。溝やエッジはわずかで、清掃も簡単です。Weiss ...

... 概要
フィルタ試験モジュールは、Modular-Lab eazy用のアドオンであり、放射性医薬品の工程で使用される滅菌フィルタの圧力保持インテグリティを評価するために設計されています。

製品概要
核医学における品質管理を支援するために開発された本モジュールは、各合成後に非破壊の圧力保持試験を実施し、トレーサビリティのために結果を記録します。カセットからフィルタを取り外すことなく統合モニタリングが可能で、既存のQC手順を補完します。注意：本試験は、使用可能な医薬品の無菌充填後に要求されるフィルタインテグリティ試験を置換するものではありません。

主な特長

• インテグリティ試験：事前湿潤済みで非ベントの滅菌フィルタに適合
• 文書化：試験結果をバッチプロトコルに含めて記録
• 合否表示：HMIスキームに表示
• 同時実行：他のQC手順と並行して実行可能、カセット取り外し不要