タッチパネル付きリークテスター

... 非破壊包装漏洩検知器 C690H は真空減衰法を採用し、ASTM F2338 および関連規格に基づいて設計・製造されています。バイアルのロット密封漏れ検査や、アンプル、カートリッジボトル、輸液瓶、プレフィルドシリンジなどの医薬品包装の微小漏れ検出に適しています。

特長

• バッチ試験
  • 20〜120サンプルの連続試験に対応する全自動重力供給サンプラーを装備。
  • A・Bのデュアルチャネル設計により、異なる仕様のサンプルを同時に試験可能。
  • サンプルに応じてオペレータが設定可能な目標真空度。
  • 真空減衰法および圧力減衰法の二方式を搭載し、幅広い包装形態に対応。
• 高精度データ
  • 国際的に認められた部品を用いた高精度圧力検出により、周囲環境に影響されない安定したデータを取得。
  • マイクロフロー自動制御技術により、手動調整なしで異なる漏孔サイズを精密にシミュレート。
  • 差圧トランスデューサおよびフローメーターは

... C690M 非破壊パッケージ漏洩検出器は、真空崩壊法および圧力崩壊法に基づくラボ用装置で、バイアル、アンプル、カートリッジ、注入瓶、プレフィルドシリンジなどの医薬品包装の微小漏洩検出を目的に設計され、ASTM F2338 等の関連規格に準拠しています。自動制御、リアルタイム圧力曲線表示、設定可能な試験パラメータにより高精度な漏れ測定を提供します。

特徴

• 多段真空: 真空崩壊法と圧力崩壊法の二重方式により各種パッケージに対応；自動クランプで試験セルを確実に固定；オペレータ設定による目標真空度；目視確認用の透明カスタム試験セル；オプションで欧州製オイルフリ真空ポンプを内蔵可能。
• 高精度データ:

... C660M漏れ＆密封強度試験機は、柔軟包装、無菌包装、プラスチックの不正開封防止クロージャー、柔軟チューブ、キャップなどの密封強度や密封品質、破裂圧力、密封の完全性、圧縮抵抗、ねじり力、接合／解放力を定量的に測定するための試験機です。多様な試験モードとスマートな操作系により、幅広い包装材料・クロージャー・チューブ類の評価に対応します。

製品特性

• 複数の試験モード：正圧法を採用。破裂試験、クリープ試験、クリープ破壊試験、圧力保持試験などを実行可能。
• 拘束膨張／非拘束膨張の選択が可能で、用途に応じた試験条件の設定が行える。
• 試験中の試験曲線をリアルタイム表示し、試験データの自動統計機能を搭載。
• 基準範囲（判定基準）を各種標準範囲に変更可能。
• 主要コンポーネントは世界的に有名なメーカーから調達し、高い信頼性と性能を確保。
• ガス入口流量のリアルタイムモニタリング機能により、高圧下でも均一な試験条件を維持し、高い再現性を提供。
• スマートタッチ操作システム（特許取得済み）：工業グレードのタッチスクリーン、ワンボタン操作、操作画面の簡素化、リモートアップグレードおよび保守に対応。
• 中国語と英語の操作画面に対応。
• 不揮発メモリと自動記憶装置によりデータ損失を防止。最大1200件の試験記録を保存可能。
• 多段階ユーザー管理とパスワードログイン機能。
• データ転送用の小型プリンターおよびUSBポートはオプション。
• GMP要件への対応（オプション）およびLabthinkのDataShield™システムによるデータ管理（オプション）に対応。

• 基本アプリケーション：プラスチック複合バッグ（各種プラスチックフィルム／アルミニウムフィルム／紙プラスチック複合フィルム等）、柔軟チューブ（歯磨き粉、化粧品、医薬、食品用チューブなど）、各種包装袋のクリープ試験・クリープ破断試験。
• 追加アプリケーション：ブリスターパックの破損試験、各種エアゾールバルブの密封性能試験（農薬、ヘアスプレー、塗料、医療用スプレー等）、三面シール・片面開封式包装袋の加圧耐性試験、不正開封防止クロージャー（飲料・食品容器向け）の密封性能試験。
• 最大試験圧力はオプションで1.6MPaに対応（高圧試験対応）。

• ISO

... スピーディ・グローブは、アイソレーターやRABSに設置された手袋のリークテストを行うバッテリー駆動の手袋テスターで、隔離されたエリアと外部環境との厳格な分離が要求されます。このシステムは、ISO 14644-7 Annex E.5の要件に準拠した圧力減衰完全性試験を実施します。 主な特長 コンパクトサイズ 超高速操作 最高の精度 完全なタッチスクリーン RFIDテクノロジー Wi-Fi対応 リバーステスト用VPHP互換性 cGMPコンプライアンス スピーディーグローブは、無菌プロセス、封じ込めプロセス、原薬やHAPIの操作、放射性医薬品の操作など、グローブフランジを装備したすべてのアイソレーターに適しています。スピーディグローブは、現在市販されているすべてのグローブフランジに適合します。 スピーディーグローブシステムは、特許を取得した数多くの独特な特徴を誇り、その性能と柔軟性において、スピーディーグローブを市場で唯一無二の存在にしています。実際、リークテスト中に数秒で手袋を空気で満たす独自の急速膨張システムがあり、市場の類似装置で通常必要とされる時間と比較して、各テストで3～5分（総時間の約30％）を節約できる。空気回路や圧縮空気タンクに接続する必要はなく、手袋の完全性試験プロセスの全段階を独立して管理することができます。 ...

... 製品概要
Provaset T2は絶対圧減衰法を用いたコンパクトなリークテスターです。狭い作業スペースのベンチ上での手動使用およびPLC制御の自動化システムへの組み込みを想定して設計されています。筐体はアルマイト処理アルミニウムで、クリーンルーム等の管理環境に適しています。

用途と設計
T2は小型部品やチューブの密封検査を目的とし、特に医療機器の生産現場や研究室での使用を想定しています。コンパクトな設計により作業台や限られたスペースへの設置が容易で、必要に応じて自動化用のインターフェースを備えています。

性能
フルスケールは2 ...

... 概要
T3LDは、ライン生産向けに設計された差圧式リークテスターです。被検体と基準マスターとの圧力差を測定することで、試験サイクルを短縮し、漏れ検出の感度と再現性を向上させます。

性能
7インチカラータッチスクリーンにより、グラフィックおよび数値でリアルタイムに試験状況を表示し、プログラミングと操作を簡素化します。充填圧の電子制御と高分解能測定により、リーク試験、破壊（バースト）試験、安全弁開弁チェック、容積検査、閉塞試験、ベル内試験（インターセプション法）などが可能です。

接続性

• PLC接続用デジタルI/O
• データ出力／更新用USBホスト
• RS485/RS232シリアルライン×2
• Ethernet（LAN）およびProfinet対応、ネットワーク保存

• 試験範囲：真空〜30

... 概要
T3LPは絶対圧減衰法によるリークテスト装置です。リークテストに加え、破壊的なバースト試験、安全弁の開弁チェック、容積検査、閉塞試験、密閉製品のベル内（in bell）テストやインターセプション法による試験を実施できます。

性能
高い測定分解能（最大0.1 Pa）と充填圧の電子制御により、真空から30 barまでのレンジで信頼性の高い試験を行えます。7インチのフルカラータッチスクリーンは、試験のグラフ表示と数値表示をリアルタイムで提供し、プログラミングと監視を容易にします。

接続性
T3LPはPLC接続用デジタルI/O、USBホスト、PC用シリアル2系統（RS485/RS232）、Ethernet（LAN/Profinet）を備えています。バーコード/QRリーダー、プリンター、外部自動化装置と連携可能で、外部バルブ制御により容積検査やベル内試験を実行できます。

ソフトウェアとデータ管理
専用ソフトウェアにより試験データの収集・管理、パラメータ設定、SPC解析が可能です。試験結果はUSBまたはLAN/Ethernet/Profinet経由で保存できます。

利点

• 真空〜30

... 製品概要
真空/加圧減圧式リークテスター HTY-LT100P — CCIT は、医薬品包装のコンテナ閉鎖性（CCI）を評価するための研究室向け機器です。輸送・保管条件を再現することで、剛性容器および柔軟容器の微小な漏れを検出し、無菌性と製品安全性の確認を支援します。

適合規格
ASTM F2338-09 (vacuum decay), USP <1207>, FDA 21 CFR Part 11, EMA Annex 11 に準拠

特長

• 検出感度:

... N95、FFP1、FFP2、FFP3を含むすべての呼吸器のフィットテスト 呼吸器は、職場での呼吸器の危険性から労働者を保護します。医療従事者は、自分の呼吸器保護に自信を持つ必要があります。医療従事者の安全を確保するための重要なステップの1つは、使い捨て呼吸器（FFP2やN95呼吸器など）のようなフィルタリングフェースピースの装着テストです。空気感染症への曝露を抑制するための使い捨て呼吸器の有効性は、適切な装着と使用に大きく依存しています。 ポータカウント呼吸器装着試験機モデル8048は、定量的な呼吸器装着試験機であり、FFP2またはN95フィルタリングフェースピースのタイプやブランドを問わずに使用できる唯一の定量的な試験機です。どのようなレスピレーターでも、一貫性のある客観的で自動化されたテストを行うことができます。FitCheck® ...

... AGLTS 2は、国際規格ISO 14644-7 Annex E.5に準拠した陽圧減衰法に基づき開発された、製薬業界のアイソレーターおよびRABS用の全自動GMP準拠グローブリークテスターです。 グローブ・テストを超えて 単なる手袋テストの実施にとどまらず、手袋テストに関連するあらゆる業務の管理でオペレーターや製薬会社をサポートする新世代の装置です。 新型手袋試験機専用ウェブサイトをご覧ください。 EU GMP ANNEX 1 最も重要な新機能は、手袋テストを実施しなければならない時間間隔の定義に関するもので、これまでは製造者の裁量に委ねられていた側面を定義しています。今回発表された改訂版は、まさにこのギャップを埋めるもので、アイソレーターに関する限り、手袋検査は定義された間隔で、少なくとも各製造バッチの開始時と終了時に実施されなければならないと規定しています。 適切な手袋の完全性検査機器の選択は、製造工程における重要な側面です。改正された付属書1にあるように、「作業と重要性に適していることが実証されている」ため、新しい規制の枠組みを参考に、過小評価してはならない技術的および使用上の特性もあります。 製造バッチに依存する試験数の増加に伴い、偽陽性と偽陰性の両方に遭遇するリスクを可能な限り回避することは、さらに極めて重要である。 ...