Tubo para fabricação de dispositivos médicos Imafit®

em siliconeem poliésterflexível

Visão geral do produto
Imafit® é uma mangueira de silicone curada por platina, de grau farmacêutico, reforçada com trança de poliéster, projetada para transferência de fluidos pressurizados em ambientes farmacêuticos e biotecnológicos. Fabricada sob rígidos parâmetros de qualidade, Imafit® oferece flexibilidade e um raio mínimo de curvatura reduzido, adequado para manuseio de líquidos críticos.

Aplicações

• Transferência de materiais farmacêuticos e biotecnológicos
• Transferência de líquidos críticos
• Load cell e culturas celulares
• Laboratórios analíticos, alimentos e bebidas
• Processos de biotecnologia

Certificações

• Estudos Extractables & Leachables (E&L) baseados em TOXIKON disponíveis no revestimento interno
• Certificação NSF-51 no liner de resina
• Conforme US FDA 21 CFR 177.2600 (contato com alimentos)
• Conforme USP Classe VI
• Conforme ISO 10993 (biocompatibilidade)
• Compatível com RoHS, livre de metais pesados restritos
• Isento de ftalatos, bisfenol e plastificantes voláteis
• Isento de TSE/BSE (sem materiais de origem animal)
• Pacote completo de validação disponível mediante solicitação

Principais características

• Excelente flexibilidade para conjuntos roteados
• Fabricado com resina de silicone curada por platina de baixa volatilidade
• Não transmite sabor ou odor
• Rastreabilidade por lote
• Faixa de temperatura: -80°C a 230°C
• Disponível com extremidade tri-clover em SS 316L (RA ≤ 0.5 no diâmetro interno)
• Camada externa colorida disponível
• Código de cores personalizado disponível
• Esterilizável por autoclave, óxido de etileno (EtO) e radiação gama

Tamanhos padrão disponíveis (catálogo)
# | PART NO. | TAMANHO EM MM (ID x OD) | TAMANHO EM POLEGADAS (ID) | PRESSÃO MÁXIMA DE TRABALHO (EM BAR) @ 27°C | PRESSÃO MÍNIMA DE RUPTURA (EM BAR) @ 27°C | RAIO DE CURVATURA (EM MM) | VACCUM Hg @ 70°F/27°C
1 | 0613FT | 6 x 13 | 1/4” | 10.0 | 30 | 50 | NA
2 | 0916FT | 9 x 16 | 11/32” | 9.0 | 27 | 50 | NA
3 | 1220FT | 12 x 20 | 1/2” | 7.0 | 21 | 80 | NA
4 | 1624FT | 16 x 24 | 5/8” | 7.0 | 21 | 90 | NA
5 | 1927FT | 19 x 27 | 3/4” | 6.0 | 18 | 110 | NA
6 | 2535FT | 25 x 35 | 1” | 4.0 | 12 | 160 | NA
7 | 3242FT | 32 x 42 | 1 1/4” | 3.0 | 9 | 200 | NA
8 | 3850FT | 38 x 50 | 1 1/2” | 2.5 | 8 | C/P | NA

Especificações técnicas

• Material: silicone curado por platina (resina de silicone de baixa volatilidade)
• Reforço: trança de poliéster
• Faixa de temperatura: -80°C a 230°C
• Esterilização: autoclave, óxido de etileno (EtO), radiação gama
• Acessórios disponíveis: extremidades tri-clover em SS 316L (RA ≤ 0.5 no diâmetro interno) opcionais
• Conformidade: US FDA 21 CFR 177.2600, USP Classe VI, ISO 10993, NSF-51 (liner de resina), RoHS
• Isento de ftalatos, bisfenol e plastificantes voláteis; isento de TSE/BSE
• Rastreabilidade por lote e pacote de validação completo disponível
• Não transmite sabor ou odor; adequado para transferências de líquidos críticos e aplicações farmacêuticas
• Várias tamanhos padrão disponíveis (ver tabela de tamanhos acima)