Tubo para fabricação de dispositivos médicos Imawrap®

em siliconeem poliéster

Visão geral do produto
Imawrap® é uma mangueira de sucção em silicone curado a platina, mandrel wrapped, reforçada com tecido poliéster de 4 camadas e fio helicoidal em SS 316. Projetada para transferência de líquidos e semi‑líquidos em alta pressão e compatível com serviço a vácuo. Fabricada em sala limpa ISO Classe 7, indicada para biopharma, farmacêutica, alimentos, bebidas e cosméticos quando é necessário controle de extractables e transferência higiénica.

Aplicações

• Linhas de processo biofarmacêutico
• Produção e transferência farmacêutica
• Operações de vácuo e sucção
• Sistemas de transferência para biorreatores
• Produção de alimentos, bebidas e cosméticos

Certificações

• Estudos TOXIKON E&L sobre extractables no liner interno disponíveis
• Certificação NSF 51 na resina de silicone
• Conforme US FDA 21 CFR 177.2600 (contacto com alimentos)
• Conforme USP Classe VI
• Atende a ISO 10993 em testes de biocompatibilidade
• RoHS conforme — livre de metais pesados restritos
• Isento de ftalatos, bisfenol e plastificantes voláteis
• TSE/BSE: livre de materiais de origem animal
• Pacote completo de validação disponível mediante solicitação

Principais características

• Flexível com bom raio de curvatura e resistência a dobras
• Tamanhos de 1/4 in a 6 in de diâmetro nominal
• Silicone curado a platina, baixa volatilidade
• Produzido em sala limpa ISO Classe 7
• Esterilizável por autoclave, compatível com CIP e SIP
• Adequado para serviço a vácuo
• Faixa de temperatura: -80°C a +180°C
• Codificação de cor externa personalizável para prevenir contaminação cruzada
• Inodoro e insípido, adequado para transferências higiênicas

Tamanhos padrão disponíveis

• 0613WP — 6 x 13 mm (ID x OD) — 1/4 in ID — Pressão de trabalho máx 18,5 bar @27°C — Pressão mínima de ruptura 38 bar @27°C — Raio de curvatura 60 mm — Vácuo 760 mmHg
• 0916WP — 9 x 16 mm — 11/32 in ID — Pressão 18,0 bar — Ruptura 38 bar — Raio 70 mm — Vácuo 760 mmHg
• 1220WP — 12 x 20 mm — 1/2 in ID — Pressão 16,0 bar — Ruptura 34,0 bar — Raio 80 mm — Vácuo 760 mmHg
• 1624WP — 16 x 24 mm — 5/8 in ID — Pressão 14,0 bar — Ruptura 34,0 bar — Raio 90 mm — Vácuo 760 mmHg
• 1927WP — 19 x 27 mm — 3/4 in ID — Pressão 12,0 bar — Ruptura 34,0 bar — Raio 100 mm — Vácuo 760 mmHg
• 2535WP — 25 x 35 mm — 1 in ID — Pressão 10,5 bar — Ruptura 32,0 bar — Raio 120 mm — Vácuo 760 mmHg
• 3242WP — 32 x 42 mm — 1 1/4 in ID — Pressão 10,0 bar — Ruptura 32,0 bar — Raio 180 mm — Vácuo 500 mmHg
• 3850WP — 38 x 50 mm — 1 1/2 in ID — Pressão 10,0 bar — Ruptura 30,0 bar — Raio 220 mm — Vácuo 400 mmHg
• 5062WP — 50 x 62 mm — 2 in ID — Pressão 8,0 bar — Ruptura 24,0 bar — Raio 300 mm — Vácuo 300 mmHg
• 6476WP — 64 x 76 mm — 2 1/2 in ID — Pressão 6,0 bar — Ruptura 18,0 bar — Raio C/P — Vácuo C/P
• 7587WP — 75 x 87 mm — 3 in ID — Pressão 5,0 bar — Ruptura 15,0 bar — Raio C/P — Vácuo C/P
• 100112WP — 100 x 112 mm — 4 in ID — Pressão 5,0 bar — Ruptura 15,0 bar — Raio C/P — Vácuo C/P

Especificações técnicas

• Modelo / nome comercial: Imawrap®
• Material: liner interno e cobertura externa em silicone curado a platina
• Reforço: 4 camadas tecido poliéster com fio helicoidal SS 316
• Liner interno: testes de extractables (TOXIKON E&L)
• Ambiente de fabricação: sala limpa ISO Classe 7
• Conexões disponíveis: tri‑clamp SS 316L, BSP e outras sob solicitação
• Camada externa: codificação de cor disponível para reduzir risco de contaminação cruzada
• Esterilização: compatível com autoclave, CIP e SIP
• Faixa de temperatura: -80°C a +180°C
• Adequado para vácuo e transferências de líquidos em alta pressão
• Conformidades: NSF 51, US FDA 21 CFR 177.2600, USP Classe VI, ISO 10993, Farmacopeia Europeia 3.1.9
• RoHS conforme; livre de metais pesados restritos, ftalatos, bisfenol e plastificantes voláteis
• Aplicações: biopharma, farmacêutico, biorreatores, alimentício, bebidas, cosméticos e operações de transferência a vácuo