Aparelho para teste de permeabilidade ao vapor de água C370H

de calibraçãode ar comprimidopara dispositivos médicos

O C370H é um sistema de ensaio gravimétrico de taxa de transmissão de vapor de água (WVTR) concebido para filmes, materiais em folha e recipientes usados em embalagens farmacêuticas, alimentares e dispositivos médicos. Realiza ensaios WVTR de ampla faixa conforme ASTM E96 e GB/T 1037.

Recursos do produto

• Projeto de circulação de ar 360° com temperatura constante para ambiente de ensaio estável e distribuição uniforme do fluxo de ar sobre as cápsulas de teste.
• Sensores de temperatura e umidade de alta precisão com controle e monitorização em tempo real.
• Vedação pneumática que isola a câmara de ensaio da câmara de pesagem para evitar efeitos de temperatura/umidade na balança.
• Projeto de purga centrada tridimensional para fluxo de ar consistente sobre as cápsulas; taxas de fluxo padrão selecionáveis.
• Sistema de humidificação tipo câmara sem névoa, eliminando a necessidade de humidificador interno.
• Balança eletrônica de alta precisão com calibração externa de pesos, reinicialização automática a zero, elevação/rotação do cilindro e pesagem intermitente para reduzir erro do sistema.
• Touchscreen médico de 10,6" para operação independente do host e execução totalmente automática dos testes com armazenamento automático de dados.
• Software de plataforma para controle síncrono de vários hosts e gestão centralizada de dados; Ethernet integrado para controlo remoto e atualizações.
• Software profissional opcional atendendo rastreabilidade GMP e gestão de permissões multinível; assinatura eletrónica conforme 21 CFR Part 11 (opcional).

Princípio de ensaio

• Uma amostra pré-tratada é selada numa cápsula de ensaio contendo água ou dessecante e colocada na câmara controlada.
• Sob condições especificadas de temperatura, umidade e fluxo de ar, o vapor de água difunde através da amostra para o lado seco.
• Uma balança de alta precisão mede a alteração de peso da cápsula ao longo do tempo e o sistema calcula o WVTR e parâmetros relacionados.

Normas de referência

• ASTM E96
• GB/T 1037
• GB/T 16928
• ASTM D1653
• ISO 2528
• TAPPI T464
• DIN 53122-1
• YBB00092003

Aplicações de ensaio

• Aplicações básicas
  • Filmes: ensaios WVTR para filmes plásticos, filmes compósitos, coextrudados, metalizados, com folha de alumínio, compósitos reforçados e materiais relacionados.
  • Recipientes: ensaios WVTR para frascos farmacêuticos, sacos, Tetra Pak, latas, embalagens cosméticas, tubos de pasta dentífrica, copos de iogurte/gelatina e outros recipientes em plástico, borracha, papel-plástico, vidro e metal.
  • Materiais em folha: ensaios WVTR para folhas de PP, PVC, PVDC, folhas metálicas, folhas de borracha, etc.
  • Papel e cartão: papel aluminizado para embalagens, folhas compostas papel-alumínio-plástico.
  • Têxteis e não-tecidos: têxteis, materiais não tecidos e materiais similares.
• Aplicações estendidas
  • Materiais de construção: geotêxteis, feltros, materiais isolantes térmicos e materiais espessos impermeáveis/térmicos.
  • Curativos estéreis / adesivos médicos: ensaios WVTR para curativos estéreis, adesivos médicos, etc.

Especificações técnicas

• Modelo: C370H
• Métodos de ensaio: Gravimétrico (método de água) e método dessecante
• Faixas de ensaio (g/(m²·day)): 0,1–10.000 (método água) e 0,1–2.500 (método dessecante)
• Faixa da balança: 220 g
• Resolução da balança: 0,1 mg
• Repetibilidade: 0,3 mg
• Faixa de temperatura: 15–50 °C; flutuação ±0,2 °C
• Faixa de umidade: 10–90% RH ±2%
• Estações de ensaio: 6 padrão (9 opcionais)
• Tipos de amostra: filmes e recipientes (acessórios personalizáveis)
• Taxa de fluxo de ar: 0,02–0,3 m/s e 0,5–2,5 m/s (selecionável)
• Tamanho da amostra: Ø74 mm (4,2")
• Espessura da amostra: ≤3 mm (≤120 mil)
• Área de ensaio: 33 cm² padrão (50 cm² opcional)
• Tamanho do recipiente (personalizado): ≤Ø70 mm × 180 mm
• Gás: ar comprimido (fornecido pelo utilizador)
• Pressão de fornecimento: 72,5 PSI / 500 kPa
• Tamanho da porta: tubo de poliuretano Ø8 mm
• Dimensões do host: 73 × 57 × 76 cm (A × L × P)
• Alimentação: 120 VAC ±10% 60 Hz ou 220 VAC ±10% 50 Hz
• Peso líquido: 85 kg
• Configuração padrão: host, balança eletrônica, secador de ar (sem manutenção), válvula redutora/filtro, 6 cápsulas de teste de precisão, ferramentas de desmontagem, cabo de alimentação, tubo de poliuretano Ø8 mm
• Opcionais: software/GMP, conformidade 21 CFR Part 11, compressor de ar (≥200 L/min), cápsulas adicionais, dispositivo B2260