Aparelho para teste de dissolução semiautomático ATS Xtend™ Offline

para a indústria farmacêuticapara comprimidospara cápsulas

Visão geral
O ATS Xtend™ Offline é um sistema de amostragem semi‑automático para testes de dissolução que retira, filtra e recolhe amostras para análise offline. Suporta amostragem simultânea de 6–8 recipientes e recolha em tubos de vidro, frascos LC vedados ou placas HPLC/UPLC. O sistema padroniza posição de amostragem, força de extração, volume, tempo e filtração para melhorar a repetibilidade e comparabilidade dos resultados.

Benefícios

• Amostragem reprodutível: posições de extração consistentes e procedimentos padronizados reduzem variabilidade.
• Recolha offline: compatível com fluxos de trabalho em tubos, frascos LC vedados e placas para HPLC/UPLC.
• Métodos flexíveis: programar vários pontos temporais e substituir automaticamente os volumes retirados.
• Amostragem rápida: bomba de pistão permite intervalos inferiores a 1 minuto.
• Suporte a libertação modificada: trocas automáticas de filtro em tempos definidos para métodos DR/MR.
• Filtração fina: suporta filtração até 0,2 μm para análise offline quando usada com a bomba CP.
• Fluxo de trabalho flexível: permite análise offline sem comprometer o testador de dissolução a um analisador.

Automação
O fluxo de automação executa amostragem simultânea, filtração e transferência para racks ou frascos de recolha. Um seletor de meio multiuso permite limpeza da linha com um toque e substituição automática de volumes ou alterações controladas de meio/pH. Monitorização por vídeo e protocolos automáticos de temperatura suportam documentação e controlo do processo.

Destaques

• Parâmetros de amostragem padronizados para melhor qualidade e comparabilidade dos dados.
• Seletor de meio multiuso para lavagem automática de tubos e manuseio de meios.
• Filtração eficaz usando filtros tip/disc/syringe e a bomba CP capaz de forçar através de filtros até 0,2 μm e lidar com meios espumantes.
• Interface EasyTouch™ para seleção e início de métodos; acesso baseado em funções para modificação de métodos.
• CenterView™ para monitorização por vídeo do comportamento em cada recipiente e documentação de desvios.

Módulos (exemplos)

• AT dissolution tester (banho Xtend™ para amostragem e monitorização).
• CP piston pump (bomba de pistão para filtração fina e manuseio de meios espumantes).
• SAM-SR sample manager (coleta amostras em tubos, frascos LC vedados ou placas para análise offline).
• FS filter station (troca automática de filtros de seringa para métodos DR/MR com múltiplos pontos).
• SP syringe pump (bomba compacta montada no coletor SAM).
• q-doc® e WinSOTAX®plus (gestão de dados / software de dissolução com recursos de conformidade).
• MPS media station (preparação móvel de meios: aquecer, desgasificar e dispensar).
• CenterView™ (monitorização por vídeo de cada recipiente).

Opções e acessórios

• Estação de filtro automatizada para trocar filtros de seringa durante métodos.
• Módulos de bomba de seringa e opções de bombear compactas para instalações com espaço limitado.
• Pacotes de software de gestão de dados com capacidades 21 CFR Part 11.
• Peças sobressalentes e kits de acessórios para sistemas de dissolução conforme a USP.

Especificações técnicas

• Capacidade de amostragem: amostragem simultânea de 6–8 recipientes.
• Formatos de recolha: tubos de vidro, frascos LC vedados, placas HPLC/UPLC.
• Repetibilidade de amostragem: posição, força de extração, tempo e volumes padronizados.
• Velocidade de pontos temporais: intervalos inferiores a 1 minuto com bomba de pistão.
• Capacidade de filtração: suporta filtros tip, disc e syringe; até 0,2 μm com bomba CP.
• Suporte para libertação modificada: trocas automáticas de filtro em tempos definidos para métodos DR/MR.
• Manuseio de meios: seletor multiuso para limpeza de linha com um toque e substituição automática de volume/meio ou alterações de pH.
• Interface do utilizador: EasyTouch™ para seleção de métodos e acesso seguro baseado em funções.
• Monitorização: CenterView™ e protocolo automático de temperatura (AutoLift™) suportados.
• Integração: compatível com q-doc® e WinSOTAX®plus para partilha de métodos e gestão de dados conforme.