Aparelho para teste de dissolução semiautomático ATS Xtend™ LC On-/Offline

para a indústria farmacêuticacom análise HPLCde bancada

Descrição
O ATS Xtend™ LC On-/Offline é uma solução semi-automatizada para ensaios de dissolução que realiza amostragem não assistida, filtração, tamponamento/arrefecimento e injeção automatizada direta das amostras de dissolução coletadas num sistema HPLC / UPLC externo através do gestor de amostras SAM. O sistema foi concebido para minimizar o tempo desde a amostragem até à injeção e para reduzir a manipulação manual e os erros associados.

Benefícios

• INJEÇÃO - Injeção não assistida de amostras de dissolução diretamente num sistema de cromatografia líquida.
• PREVENÇÃO DE ERROS - Elimina o reagrupamento manual demorado e sujeito a erros das amostras coletadas.
• TEMPO - Reduz ao mínimo o tempo entre a amostragem e a injeção das amostras filtradas.
• ARREFECIMENTO - Arrefecimento opcional do gestor de amostras para evitar degradação de amostras tamponadas.
• FILTRAÇÃO - Filtração fina até 0,2 microns para evitar obstrução das colunas HPLC / UPLC.
• INTEGRAÇÃO - Integração flexível com diferentes marcas e sistemas HPLC / UPLC.
• AUTOMATIZADO - Amostragem, filtração e injeção altamente repetíveis para HPLC / UPLC.

Automação
O sistema automatiza a amostragem de recipientes de dissolução, pré-filtração e filtração final, tamponamento/coleta no gestor de amostras SAM e injeção sequencial na unidade de cromatografia ligada. É suportado o manuseio paralelo de forma a que o SAM possa injetar amostras continuamente enquanto recolhe as próximas amostras dos ensaios em curso. Rotinas integradas podem lavar o laço de injeção para evitar carry-over.

Destaques

• Injeção automatizada: Amostras de todos os recipientes são filtradas (até 0,2 µm) e recolhidas no gestor SAM, sendo depois injetadas sequencialmente em HPLC / UPLC.
• Filtração flexível: Suporte para uma gama de filtros (ponta/canula, filtros de disco, filtros de seringa 25 mm) e mudanças automáticas de filtro com estação de filtro integrada.
• Processamento em paralelo: O SAM gere injeção e recolha em paralelo para métodos multi-tempo, de libertação retardada e de libertação modificada; arrefecimento potente opcional para amostras tamponadas.
• Prevenção de carry-over: Rotinas de limpeza especiais lavam o laço de injeção HPLC/UPLC antes da próxima amostra para evitar contaminação cruzada.
• Monitorização avançada: Registo de temperatura por recipiente e monitorização por vídeo CenterView™ para documentação do processo por recipiente.

Módulos e componentes típicos

• AT dissolution tester - Banho de dissolução Xtend™ com funções flexíveis de amostragem e monitorização.
• SAM SR sample manager - Recolhe e tamponada as amostras de dissolução e injeta-as sequencialmente em HPLC / UPLC.
• FS filter station - Estação automática de troca de filtros seringa/disco para métodos multi-tempo (DR/MR).
• CP piston pump - Bomba de êmbolo para empurrar as amostras através dos filtros e gerir meios espumosos.
• HPLC / UPLC - Sistema externo de cromatografia líquida para injeção direta e análise.
• MPS media station - Estação móvel de preparação de meios para aquecer, desgasificar e dispensar o meio.
• WinSOTAX®plus - Software de gestão e análise de dados de dissolução (capacidades 21 CFR Part 11 para controlo e geração de relatórios de dados).
• q-doc® software - Solução de gestão de dados com funcionalidades de conformidade integradas.
• CenterView™ - Opção de monitorização por vídeo para observação e registo por recipiente.

Especificações técnicas

• Injeção direta automatizada do testador de dissolução para HPLC / UPLC através do gestor de amostras SAM.
• Capacidade de filtração até 0,2 microns.
• Estações integrada de troca automática de filtros (FS) para métodos DR/MR multi-tempo.
• Suporta amostragem de 6–8 recipientes (suporte para testadores de dissolução típicos de 6–8 recipientes).
• Operação em paralelo: injeção contínua enquanto se recolhem as amostras seguintes.
• Arrefecimento opcional do gestor de amostras para evitar a degradação das amostras.
• Prevenção de carry-over através de rotinas de lavagem do laço de injeção.
• Integração flexível com diferentes marcas/modelos de HPLC / UPLC.
• Módulos opcionais: preparação de meios (MPS), monitorização por vídeo (CenterView™), gestão de dados (WinSOTAX®plus, q-doc®), bomba de êmbolo CP para meios desafiantes.
• Concebido para operação não assistida e repetível para reduzir erros de manipulação manual.