Aparelho para teste de dissolução automático SDT-L Offline

totalmente automáticopara a indústria farmacêuticapara comprimidos

Visão geral do produto
O SDT-L Offline é um sistema de dissolução comparativa concebido para testar simultaneamente duas formulações num único instrumento com 12–14 recipientes. A configuração compacta assegura condições de ensaio idênticas para ambas as formulações, reduz a área ocupada e o tempo operacional, e apoia estudos de bioequivalência e biowaiver. Integra amostragem automatizada e funcionalidades avançadas para ensaios de dissolução repetíveis, reprodutíveis e conformes.

Principais benefícios

• TESTE DUPLO - Permite estudos de bioequivalência e biowaiver comparando genérico versus innovador.
• EFICIÊNCIA - Reduz necessidades de equipamento, tempo do operador e custo total em fluxos de trabalho comparativos.
• REPRODUTIBILIDADE - Amostragem simultânea automatizada captura amostras em tempos e volumes precisos.
• REPETIBILIDADE - Um único instrumento facilita a manutenção de condições de ensaio 100% idênticas em ambientes GMP.
• CONFORMIDADE - Facilita o cumprimento regulamentar com funcionalidades SOTAX AutoCompliance™ integradas.
• LIMPEZA - Rotinas automáticas de lavagem ao fim do ensaio minimizam carry-over entre ensaios.
• FLEXIBILIDADE - Opções de amostragem configuráveis para adaptar-se aos ambientes laboratoriais existentes.

Destaques

• Teste comparativo: Projetado para testar duas formulações simultaneamente num instrumento, garantindo condições idênticas e fluxos de trabalho simplificados.
• Design compacto: Banho oval compacto com bombas de seringa integradas e disposição optimizada para melhor visibilidade das posições dos recipientes. Monitorização vídeo opcional CenterView™ para registar cada recipiente individualmente.
• Repetibilidade eficiente: Amostragem totalmente automatizada elimina variações humanas; volumes retirados são repostos automaticamente; até 15 pontos temporais por ensaio.
• Fácil utilização: Interface EasyTouch™ intuitiva com métodos pré-programados, navegação por ícones e relatórios PDF em rede para documentação eficiente.
• Amostragem automatizada: Bombas de seringa de alta precisão amostram simultaneamente 12–14 recipientes; volumes 1–10 mL; amostras em tubos de vidro ou vials LC com tampa; até 15 pontos temporais.
• AutoCompliance™: Recipientes auto-centralizáveis, altura do eixo fixa e mecanismo de bloqueio rápido para suportar conformidade com USP 711, USP 724, Ph.Eur. 2.9.3/2.9.4 e outras farmacopeias harmonizadas.

Módulos / Opções

• Testador de dissolução SDT-L: Banho de dissolução configurado para 12–14 recipientes em teste comparativo.
• Gestor de amostras SFC-SR: Coletor de amostras integrado com elevada flexibilidade e precisão.
• CenterView™ opcional: Monitorização por vídeo para visualização e documentação por recipiente.

Características / especificações técnicas

• Número de recipientes: 12–14 (configuração comparativa).
• Amostragem: Bombas de seringa integradas de alta precisão com seringas de 5 mL; amostragem simultânea de todos os recipientes.
• Volumes de amostragem: 1–10 mL (seleção automática).
• Pontos temporais: Até 15 pontos por ensaio.
• Recipientes de amostra: Tubos de vidro ou vials LC com tampa.
• Gestão de volume: Volumes retirados são automaticamente repostos para manter as condições do ensaio.
• Design: Banho oval compacto para mínima ocupação de bancada e melhor visibilidade.
• Funcionalidades de conformidade: AutoCompliance™ (recipientes auto-centralizáveis, altura do eixo fixa, bloqueio rápido); cumpre requisitos harmonizados USP/Ph.Eur./BP/JP.
• Interface de utilizador: EasyTouch™ operação intuitiva, métodos pré-programados, navegação por ícones, impressão em rede e geração de PDF para partilha de ficheiros.
• Limpeza: Rotinas automáticas de lavagem ao fim do ensaio para prevenir carry-over.
• Opções: CenterView™ opcional; opções de amostragem flexíveis para ajustar ao ambiente laboratorial.