Aparelho para teste de dissolução automático ATF Xtend™ UV Online

totalmente automáticopara a indústria farmacêuticapara comprimidos

Visão geral do produto
O ATF Xtend™ UV Online é um testador de dissolução totalmente automatizado que fornece resultados UV-Vis em tempo real e consolida condições de teste protocoladas e dados analíticos em um único relatório de dissolução. Automatiza sequências desde a preparação de meios, degaseificação e enchimento de recipientes até amostragem, análise e limpeza-in-place, permitindo execuções consecutivas não supervisionadas.

Principais benefícios

• 100% IMEDIATO - Resultados de dissolução gerados em tempo real com análise UV-Vis integrada.
• 100% AUTOMATIZADO - Múltiplos testes de dissolução executados em sequências não supervisionadas do enchimento ao auto-limpeza.
• 100% RASTREÁVEL - Cada ponto temporal e evento é programado e registrado, incluindo preparação de meios, comprimentos de onda, padrões, alterações de pH e rotinas de limpeza.
• MEDIA - Preparação repetível de meios com degaseificação, enchimento integrado dos recipientes e alteração automática de pH.
• TEST - Execução automática de séries completas de testes de dissolução sob condições idênticas.
• CLEAN - Rotinas de limpeza-in-place com lavagem por spray/potência preparando o sistema para a próxima execução.
• ANALYZE - Integração contínua de espectrofotômetros UV-Vis de feixe duplo ou array de díodos para análise imediata de amostras.

Destaques

• Estação de meios MP-F integrada: prepara, aquece, degaseifica (desaeração a vácuo em temperatura) e limpa por potência o tanque de meios; adequada para meios espumantes com surfactantes.
• Enchimento automático de recipientes: dispensa meios pela parede do recipiente para evitar reaeração e inclui verificação gravimétrica dos volumes entregues.
• Análise imediata: espectrofotômetros UV-Vis integrados medem cada recipiente em um ou vários pontos temporais para métodos IR, DR ou MR.
• Amostragem e filtração totalmente automatizadas com estação integrada de troca de filtros para execuções consecutivas.
• Monitoramento por vídeo CenterView™ para observação individual dos recipientes durante o ensaio, aumentando repetibilidade e rastreabilidade.
• Recipientes auto-centralizadores com sistema de bloqueio rápido para alinhamento consistente e conformidade por design.
• Gerenciamento consolidado de dados com software q-doc® oferecendo integridade de dados incorporada e conformidade regulatória (por ex., suporte 21 CFR Part 11).

Módulos e opções

• AT-F bath: módulo integrado com funções de enchimento, amostragem e limpeza dos recipientes.
• MP-F media station: estação integrada para preparar, aquecer e degaseificar meios de dissolução.
• CP-F piston pump: bomba de pistão de amostragem capaz de empurrar através de filtros e lidar com meios espumantes.
• FS-F filter station: troca automática de filtros para múltiplas execuções.
• CS-F cleaning station: esvaziamento automatizado e limpeza por spray dos recipientes (CIP).
• Specord® UV-Vis: espectrofotômetro de feixe duplo para dados de dissolução em tempo real.
• UV7 UV-Vis (opção): espectrofotômetro compacto de array de díodos para UV Online.
• CenterView™ (opção): monitoramento por vídeo do processo de dissolução em cada recipiente.
• RS robotic station (opção): troca automatizada de cestos USP 1 e recuperação de pesos USP 2.
• q-doc® software: gerenciamento centralizado de métodos, resultados e usuários com recursos de conformidade.

Fluxo analítico e de automação

• Fluxo automatizado: preparação de meios (receitas, degaseificação), enchimento de recipientes, confirmação gravimétrica de volume, amostragem e filtração automatizadas, análise UV-Vis inline ou offline, limpeza automatizada e inicialização da próxima execução.
• Integração analítica: suporta sistemas UV-Vis de feixe duplo e array de díodos para leituras imediatas de concentração; aquisição em múltiplos pontos temporais por recipiente.
• Rastreabilidade: registros protocolados de receitas de meios, comprimentos de onda, padrões, ajustes de pH, eventos de amostragem, ciclos de limpeza e logs de vídeo.

Especificações técnicas

• Nome do modelo: ATF Xtend™ UV Online.
• Fabricante / Marca: SOTAX.
• Automação: sequência totalmente automatizada desde a preparação de meios até a limpeza (execuções não supervisionadas).
• Análise: espectrofotometria UV-Vis integrada (feixe duplo ou array de díodos) para dados de dissolução em tempo real.
• Manuseio de meios: estação MP-F com aquecimento, degaseificação a vácuo e rotinas de limpeza por potência; suporta meios espumantes.
• Preenchimento: enchimento automatizado pela parede do recipiente para evitar reaeração; verificação gravimétrica de volumes.
• Amostragem e filtração: bomba de pistão CP-F para amostragem robusta; estação de filtros FS-F para troca automática de filtros.
• Limpeza: estação CS-F para limpeza por spray e esvaziamento; rotinas CIP personalizáveis.
• Monitoramento: CenterView™ para monitoramento por vídeo de cada recipiente; monitoramento de volume in-vessel disponível.
• Robótica: estação RS para troca automatizada de cestos e manuseio de pesos (opção).
• Gerenciamento de dados: software q-doc® para consolidação de métodos/resultados e conformidade regulatória (recursos 21 CFR part 11).
• Relatórios: consolidação automática de condições de teste protocoladas e resultados analíticos em relatórios de dissolução únicos.