Aparelho para teste de dissolução manual SDT-L

para a indústria farmacêuticapara comprimidospara cápsulas

Visão geral
O SDT-L Manual é um testador de dissolução comparativa compacto projetado para estudos de bioequivalência em conformidade com GMP. Suporta testes comparativos de até 14 vasos (configurações: 12+2 ou 14 posições agitadas) e destina-se à operação manual em controle de qualidade, desenvolvimento de formulações e estudos de bioequivalência/biowaiver. O equipamento prioriza comparabilidade, conformidade, visibilidade e operação simples.

Principais benefícios

• Comparabilidade – condições de teste idênticas em todas as posições para comparação direta de produtos.
• Conformidade – vasos auto-centralizadores, sistema de bloqueio rápido e altura do eixo fixa para suportar requisitos farmacopéicos.
• Testes duplos – teste comparativo simultâneo de formulações genéricas e inovadoras.
• 100% visibilidade – visão desobstruída de todos os vasos para observação e amostragem claras.
• Fácil operação – interface intuitiva EasyTouch™ com métodos pré-programados e procedimentos guiados.

Destaques e características

• Testes comparativos: capacidade para até 14 vasos, permitindo dois testes simultâneos para resultados precisos, confiáveis e reprodutíveis.
• Espaço de bancada & visibilidade: design de banho oval que minimiza a área ocupada e proporciona visibilidade total; opção CenterView™ de monitoramento por vídeo por vaso para documentar o processo de dissolução.
• AutoCompliance™: projetado para conformidade com baixa oscilação e baixa evaporação; inclui vasos auto-centralizadores, bloqueio rápido e altura do eixo fixa.
• Máxima flexibilidade: compatível com aparelhos USP 1/2/5/6 e múltiplos estilos de vasos; disponível em configurações 12+2 ou 14 posições agitadas para testar diversas formulações e formas farmacêuticas (comprimidos, cápsulas).
• Arranque escalonado & operação: métodos guiados EasyTouch™ com contagem regressiva, alarmes audíveis e arranque escalonado e amostragem guiada por menu para simplificar testes manuais.

Aplicações
O SDT-L Manual é adequado para estudos GMP de bioequivalência e biowaiver, desenvolvimento de formulações e testes comparativos de dissolução de rotina de comprimidos, cápsulas e outras formas farmacêuticas que exigem aparelhos USP 1/2/5/6.

Especificações técnicas

• Modelo: SDT-L (manual)
• Capacidade: até 14 vasos; configurações incluem 12+2 ou 14 posições agitadas.
• Compatibilidade de aparelhos: USP 1/2/5/6 e vários estilos de vasos.
• Manuseio de vasos: vasos auto-centralizadores com sistema de bloqueio rápido.
• Eixo: altura do eixo fixa para garantir posicionamento consistente.
• Design do banho: banho oval para mínimo espaço de bancada e visibilidade total.
• Monitoramento (opcional): CenterView™ monitoramento por vídeo por vaso.
• Interface do utilizador: EasyTouch™ com métodos pré-programados, contagem regressiva, alarmes audíveis e arranque escalonado & amostragem guiada por menu.
• Desempenho: baixas taxas de oscilação e baixa evaporação para apoiar a conformidade.
• Conformidade: projetado para atender USP <711>, USP <724>, Ph.Eur. 2.9.3, Ph.Eur. 2.9.4, BP, DAB, CP e JP <15>.
• Aplicações típicas: testes comparativos, estudos de bioequivalência e biowaiver, desenvolvimento de formulações, testes de comprimidos e cápsulas.