心臓カテーテル FARAWAVE™

方向調整可能12Fr

概要
FARAWAVEはガイドワイヤー式のパルスフィールドアブレーション（PFA）カテーテルで、遠位部の形状はバスケット型とフラワー型の2種類を備え、幅広い肺静脈および後壁の解剖に対応するよう設計されています。発作性心房細動では肺静脈隔離（PVI）を、持続性心房細動ではPVIと後壁アブレーションの両方を可能にします。

動作原理
FARAWAVEは独自の波形を用いて心筋細胞を選択的にアブレーションします。心筋細胞は周囲組織より電場による損傷閾値が低いため、非熱的に心房筋を標的とし、熱傷害リスクを抑制します。

最適化されたカテーテル設計
本カテーテルは、可変の肺静脈および後壁の形態に対して安定したカテーテル配置を実現するよう設計されており、電極の手動活性化管理を必要とせずにPFAエネルギーを供給できます。

主な設計特長

• 可変解剖での配置に適した操作性
• 異なる静脈形状に対応する2種類の遠位形状（バスケット、フラワー）
• 肺静脈および後壁への適用
• 電極活性化の標準化（手動活性化不要）

非熱性アブレーション

• 独自の波形で心筋細胞を選択的にアブレーションし、周辺構造の損傷リスクを低減
• 臨床データ：ADVENT試験は主要な安全性および有効性エンドポイントを達成；MANIFEST-17Kレジストリ（17,000人超）では食道瘻、永続的な横隔神経麻痺、肺静脈狭窄は報告されていない

最適化された投与
FARAPULSEの投与プロトコルは、単一カテーテルで複数の遠位形状を所定の順序で使用することで、効率的かつ耐久性のある病変を生成します。

• 傾向スコアマッチデータにより、FARAPULSEはクライオバルーンおよび高周波加熱（RF）と比較して肺静脈再接続率が有意に低い
• 単一カテーテルで2回のアプリケーションにより後壁に40 x 31 mmの病変を作成可能

予測可能で再現性のあるワークフロー
FARAPULSEワークフローは手技時間のばらつきを低減し、PFAアブレーション時間は熱的アブレーションに比べて有意に短い（平均約42%の短縮報告）。

必要製品（例）

• FARASTAR™ Pulsed Field Ablation Generator
• FARADRIVE™ Steerable Sheath
• 複数の遠位径および形状を含む関連FARAPULSEカテーテルおよびアクセサリ

技術仕様

• カテーテルタイプ：ガイドワイヤー対応（over‑the‑wire）
• シャフト径：12F
• 遠位径：31 mm；35 mm
• 使用可能長：115 cm
• 電極数：20
• ガイドワイヤ互換性：0.035‑inch 直径、最小長 180 cm
• シース互換性：FARADRIVE Steerable Sheath、長さ 74 cm