血栓切除カテーテル EKOS™

肺

製品概要
EKOSは、局所的な超音波エネルギーと低用量の血栓溶解剤の持続投与を組み合わせ、血栓の溶解を促進する肺塞栓症のための血管内溶解システムです。カテーテル指向の低侵襲治療を目的とし、遠位の肺血管までの到達を可能にし、EKOS+構成では超音波出力を高めてより迅速な血栓除去を図ります。

主要な特長と利点

• カテーテル指向の低侵襲手技（標準的な手技時間 ≈ 15 分）
• 低用量の血栓溶解プロトコル（プロトコルによっては tPA 8 mg 程度まで報告）
• 超音波がフィブリンを薄くし分離することで薬剤結合部位を露出させ、リティックの分配を改善
• 音響流により薬剤が血栓内部へ深く浸透し、全身曝露を最小化
• EKOS+ カテーテルは手技やワークフローを維持しつつ約50%の超音波出力増加を実現

超音波コア技術
EKOSは埋め込み型の超音波コアで指向性の音響場を発生させ、血栓内へのリティック浸透を促進しフィブリンマトリックスを解くことで血栓貫通性を高めます。この作用によりプラスミノーゲン受容体部位が露出し、点滴のみの場合より効率的な溶解を可能にします。

臨床的ハイライト

• 臨床試験で RV/LV 比が24–48時間で約23～25%低下と報告
• 肺動脈圧の低下が観察されている（48時間で約28%の低下報告）
• 全身療法に比べ著しく低い血栓溶解薬投与量が可能（最大約88～92%の削減が報告）
• 臨床研究では主要出血および頭蓋内出血率は低いと報告

EKOS システム構成とワークフロー
EKOSは超音波コアを組み込んだ注入カテーテルとコントロールユニットで構成されています。システムは肺塞栓に対する指向性音響パルス溶解をサポートし、臨床プロトコルおよび添付文書に従い他の血栓性疾患（選択的深部静脈血栓症、動脈閉塞など）にも応用可能です。

コントロールユニット（EKOS Control Unit 4.0）
EKOS CU4.0はワークフローに配慮した機能を備えています：インタラクティブなカラ—タッチスクリーン、搬送中の治療を維持する内蔵バッテリー、両側PE治療を簡素化する二台同時管理可能なA/Bポートなど。CU4.0は既存のEKOSデバイスとの互換性を保持し、EKOS+をサポートします。

製品資料（概要）
使用説明書、臨床資料、トレーニングチェックリスト、試験データ要約などの製品文書が利用可能です。適応、禁忌、詳細な使用方法については添付文書を参照してください。

技術仕様 / 発注例

• EKOS カテーテル：5.4 F 注入カテーテル；長さ：106 cm、135 cm（0.035" ガイドワイヤー対応）；長さに対応した単一の超音波コア；治療ゾーンはSKUにより異なる（例：106 cm カテーテルは 6–50 cm、135 cm の一部は 12–50 cm）。
• EKOS+ カテーテル：7.8 F 注入カテーテル；長さ：106 cm、135 cm（0.035" ガイドワイヤー対応）；治療ゾーンは通常 8–20 cm 程度（リストされた EKOS+ SKU）。
• EKOS Control Unit 4.0 (EKOS CU4.0)：クラス II（ドキュメント内製品コード KRA）；電源例：250 VAC、50/60 Hz；寸法例：26.9 x 22.7 x 11.4 cm；重量例：12.5 lb。機能：タッチスクリーン、内蔵バッテリー、A/B チャネル、画面上のトラブルシューティングとワークフロー案内。
• 発注 / SKU 例（抜粋）:
  UPN/注文コード | GTIN | カテーテル長さ (cm) | 治療ゾーン (cm)
  500-55106 | 858593006028 | 106 | 6
  500-55112 | 858593006134 | 106 | 12
  500-55118 | 858593006141 | 106 | 18
  500-55124 | 858593006158 | 106 | 24
  500-55130 | 858593006165 | 106 | 30
  500-55140 | 858593006172 | 106 | 40
  500-55150 | 858593006189 | 106 | 50
  500-56112 | 858593006264 | 135 | 12
  500-56130 | 858593006295 | 135 | 30
  500-56140 | 858593006301 | 135 | 40
  500-56150 | 858593006318 | 135 | 50
  EKOS+ 例: H74939605106080 | 191506015459 | 106 | 8; H74939605106120 | 191506015466 | 106 | 12; H74939605106160 | 191506015473 | 106 | 16; H74939605106200 | 191506015480 | 106 | 20.
• 注意：治療ゾーンおよび利用可能な長さはSKUにより異なります。完全なSKUマッピング、ラベリング、安全情報については製品文書と発注情報を参照してください。