大腿動脈用ステント Eluvia™

膝窩動脈ニチノール製ポリマー製

概要
Eluvia DES は、ポリマー被覆によりパクリタキセルを放出するニチノール血管ステントで、浅大腿動脈（SFA）および近位膝窩動脈領域の病変治療を目的に設計されています。持続的かつ制御された薬剤放出と、複雑な大腿膝窩解剖での柔軟性と正確な配置を両立します。

作用機序
Eluvia DES は耐久性のあるポリマー被覆を介して1年以上にわたりパクリタキセルを病変部に供給します。被覆は再狭窄期間中の放出を制御し、血流への拡散を抑え、薬剤を標的病変に集中させることで内膜増殖を低減します。

主な特長

• SFA の再狭窄タイムラインに合わせたポリマー被覆による持続的・制御されたパクリタキセル放出。
• 大腿膝窩病変に最適化された設計：柔軟性と正確なステント配置。
• 標的病変への効率的な薬剤供給を1年以上維持。
• パクリタキセル療法中で低い薬剤投与密度：0.167 µg/mm²（Zilver PTX と比較して約18倍低いと報告）。
• 複雑な SFA 病変における一貫した耐久性のある臨床成績。

臨床的根拠

• SPORTS RCT（2023年10月）：研究者主導の前向き多施設三群試験（Eluvia DES vs BMS vs DCB）、TASC C/D 病変。Eluvia 群は平均病変長約235 mm の複雑病変を含む。主要評価項目：12か月の直径狭窄率 — Eluvia は BMS に対して統計的に優越した結果を示し、12か月の CD-TLR 自由度でも優れた成績を示した。
• IMPERIAL RCT（2018年8月）：ポリマー被覆 Eluvia DES とポリマー非含有の Zilver PTX を最大140 mm の大腿膝窩病変で直接比較したランダム化試験。1年時に Eluvia は有意に高い一次開存率を達成し、2年時には臨床的に誘発された TLR が Zilver PTX より少なかった。
• EMINENT RCT（2022年10月）：自己拡張型ベアメタルステント（BMS）との比較で最大規模の RCT（2:1）。SFA／近位膝窩で Eluvia は1年一次開存率（85.4% 対 76.3%）で優越性を示し、1年間にわたり再治療を要さない臨床的改善が維持された。

注文情報（市販構成の選択）
Description | UPN | GTIN
Eluvia 6 mm x 40 mm x 130 cm | H74939294600410 | 08714729876571
Eluvia 6 mm x 60 mm x 130 cm | H74939294600610 | 08714729876588
Eluvia 6 mm x 80 mm x 130 cm | H74939294600810 | 08714729876595
Eluvia 6 mm x 100 mm x 130 cm | H74939294601010 | 08714729876601
Eluvia 6 mm x 120 mm x 130 cm | H74939294601210 | 08714729876618
Eluvia 6 mm x 150 mm x 130 cm | H74939294601510 | 08714729876625
Eluvia 7 mm x 40 mm x 130 cm | H74939294700410 | 08714729876694
Eluvia 7 mm x 60 mm x 130 cm | H74939294700610 | 08714729876700
Eluvia 7 mm x 80 mm x 130 cm | H74939294700810 | 08714729876717
Eluvia 7 mm x 100 mm x 130 cm | H74939294701010 | 08714729876724
Eluvia 7 mm x 120 mm x 130 cm | H74939294701210 | 08714729876731
Eluvia 7 mm x 150 mm x 130 cm | H74939294701510 | 08714729876748

製品資料（タイトル）

• Eluvia brochure
• Eluvia-Sports-Summary（SPORTS 臨床試験要約）
• Eluvia IMPERIAL RCT 5yr Summary
• EMINENT 1yr summary
• Eluvia 手技コード・償還ガイド
• Eluvia DES UPN and GTIN list

特性 / 技術仕様

• 適応解剖：浅大腿動脈（SFA）および近位膝窩；ポリマー被覆パクリタキセル溶出ニチノールステント。
• ポリマー：SFA の再狭窄プロセスに合わせた持続的・制御されたパクリタキセル放出を目的に設計。
• 薬剤投与密度：0.167 µg/mm²（PTX 療法中で最も低いと報告）。
• 薬剤作用持続：1 年を超えて効率的な供給を目的に設計。
• 使用可能な公称ステント径：6 mm、7 mm。
• 使用可能なステント長：40 mm、60 mm、80 mm、100 mm、120 mm、150 mm。
• 送達システムプロファイル：利用可能な径/長さ組合せに対して 6F 送達。
• 注文識別子：構成ごとの UPN および GTIN を提供（上記の注文情報参照）。