無菌状態での非放射性材料の調製のための層流フローフード付きフード。 無菌性を維持しながら、材料と製品の保護を保証します。
フード分類 (GMP 規則附属書に準拠して 1 — クラスA): 無菌状態で行わなければならない材料の調製および操作のための封じ込めフード, 従って層流とクラスA 環境.
フードは、作業台の層流の垂直流れによって特徴付けられる空気の入口を可能にする正面の開口部を有する。 入口空気はHEPAフィルタを介してろ過されます。 フードがオンになると、室内の空気は、正面開口部の基部に配置されたグリルを介して抽出され、作業台の下を通過する。 HEPAフィルタを通過した後、作業領域で0.36 〜 0.54m/秒(ガイド値 GMP — Annex1)の一定速度で、並列走行時の垂直流れで作業室の上部から入ります。 フードFHR SSCの空気質は、フードは、医薬品生産ラインにおける材料の導入のために、および放射線化学における合成モジュールの試薬の管理のために使用することができるクラスAに分類される前提条件を有する。 空気中の粒子の量は、クラスISO5(EN 14644-1)、クラスA(GMP-附属 1)および臨界領域の要件に対応する:≤ 3520粒子/m3とø ≥ 0.5μm。
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