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... 原薬分注・無菌操作用アイソレーターは、カテゴリーOEB 5（OEL<0,001mg/m3）に属する有効成分を含む製品の調製時に、適切な安全性と無菌状態を保証するために考案された。 毒性が高く、調製工程がアイソレーターの内部と外部で非常に統合されていることから、固体・液体両方の移送システム、化学的・物理的工程に関わるすべての機器（加圧調製タンク、ペリスタポンプ、恒温槽、ホモジナイザー、粉体ローディングシステム、スケールなど）とのインターフェースについて入念な調査が必要でした。 ...
吸気量: 600 m³/h
外幅: 7,122 mm
外部奥行き: 3,377 mm
... 製品概要
Tailinのコンテインメントアイソレータは、高活性かつ有毒な物質の秤量、分注、乾燥、圧縮、充填などの作業中に操作者を保護するために設計されています。医薬品、化粧品、バイオ製品の研究および物理化学的な実験室用途に適用されます。システムは高圧排気ファンにより乱流を発生させ、作業領域内を負圧に保持することで、内外間の交差汚染を防ぎ、作業者と周囲環境の安全を確保します。
主な特長
- OEB5の個人保護要件に準拠、第三者試験で検証（OEL
Tailin
内幅: 180 cm
内部奥さ: 75 cm
内部高さ: 80 cm
... 導入
秤量およびサンプリング用アイソレーターは、主に粉体取り扱い工程における作業者保護を目的としています。Tailin Containment Isolator は、高活性かつ有害な製品の秤量、分注、乾燥、成形、充填などの作業中に作業者を保護するために設計されています。本システムは高圧排気ファンにより乱流を発生させ、作業領域内を負圧に保つことで内部と外部の交差汚染を防ぎ、作業者および環境の安全を確保します。
主な利点
- 作業中の微細粉体の飛散・舞い上がりを防止します。
- 粉体や試薬の交差汚染を防ぎます。
- 粉体や試薬による吸入リスクから作業者を保護します。
特徴
- OEB5
Tailin
吸気量: 400 m³/h - 1,500 m³/h
外幅: 400 cm
外部奥行き: 270.5 cm
... 導入
本アイソレータは、既存の室構造を変更することなく実験室内に設置されます。L字型で、直角側の長さが240 cm未満、アイソレータの奥行きが105 cm未満、室高を240 cmとして設計されています。ロータリーエバポレーター1台、電子エバポレーター2台、キャッピング機1台を収容可能です。埋め込み型のフリーズドライ室とフリーズドライ用マニホールドのインターフェースがアイソレータ内に確保されており、フリーズドライヤーは配線ホースを介して埋め込み室およびマニホールドに接続されます。
特長
- OEB5のコンテインメント設計要件を満たす設計；OEL
Tailin
... コンパクト・ラミナーフロー・アイソレーター・システムは、病院薬局や小規模ラボにおける危険化合物（化学療法、腫瘍学的アプリケーション）の安全な取り扱いのために特別に設計されたモジュール式cGMPクラスA/ISO 5アイソレーター・システムです。 無菌保証 CLF-ISは、隔離環境の最高の空気品質を保証します： - 高効率微粒子空気(HEPA H14)インレット、一方向のダウンフロー、リターン、および排気フィルターで構成される工学的ろ過システム； - HYPER（テマ・シネルジー社製過酸化水素蒸気相（VPHP）バイオ除染システム）により、バイオ除染サイクルを高速化（オプション）。 モジュール式構成 このシステムは、汎用性の高いモジュラー・コンセプトに基づいています。基本アイソレーター構成は、2～4グローブの作業チャンバー1つで構成され、クレーマー/エアロックを追加することで簡単に拡張することができます。これにより、CLF-ISはあらゆるニーズとプロセスに完璧に対応します。選択可能なオプションの数は、将来追加される可能性があります。 自動リークテスト CLF-ISは、ISO ...
... ハイコンテインメント・アイソレーター・システム(HC-IS)は、研究開発、製造、QCにおいて、潜在的に危険な化合物の操作中に、最も困難な封じ込めレベルのために設計されたGMPクラス2のモジュール式HPAPI封じ込めエンクロージャーです。 ハイコンテインメント・アイソレーター・システム(HC-IS)には、AGLTS 2自動グローブ・リーク・テスト・システムを装備することができます。 最大限の安全性 オペレーターの保護を最大化することが、封じ込めアイソレーターの第一の特徴です。テマ・シネルジーHC-ISは、設計と製造戦略の完璧な組み合わせにより、非常に厳しい封じ込めレベル（≤50ng ...
... 分析試験アイソレーターシステムは、潜在的に危険な化合物（HAPI）の操作中に最高の封じ込めレベルを必要とする製薬業界向けに設計されています。 アイソレーターシステムはGMPクラス2の封じ込めエンクロージャーで、4手袋の作業チャンバーと出入口エアロックで構成されています。 アイソレーターにはRTPと連続ライナーが組み込まれています。アイソレーターには、手動洗浄作業用のWash-In-Place (WIP)も装備されています。 最大限の安全性 オペレーターの保護を最大化することが、格納容器アイソレーターの最大の特徴です。テマ・シネルジー分析試験アイソレーターシステムは、設計と製造戦略の完璧な組み合わせにより、非常に厳しい封じ込めレベル（≤50ng ...
... 毒性または細胞毒性を有する製品を十分な安全性で取り扱う。 乱流 気密性クラス1 & 2 OEB 5 - 6 規制: 温度 負圧 HR ダブルHEPAフィルター ダイナミックコンテインメント クラスA (Iso 5) OEM統合: パーティクルカウンター イオン化装置 インターロック 監視 バッチレポート 監査証跡 HMI / パネルPC カスタマイズ... ...
... 安全性の高いステンレス製アイソレータ RDライン このプロジェクトは、有害物質や危険な微生物を操作する際に、環境と作業者を保護するアイソレータのラインナップを作るために生まれました。 乱流により作業領域内に負圧を発生・維持させることで封じ込めを実現します。 . すべてのモデルに含まれています。 1) 処理する物質を入れるためのエアロック 2) 製品の安全な取り扱いのための手袋を装備した作業室。 3) オープンサポート 全体寸法 - RD 602 モデル1400x700x2150mm (幅x奥行きx高さ) - ...
濾過効率: 100 %
外幅: 385 cm
外部奥行き: 78 cm
... 固形APIおよびHPAPIの安全な取扱いのために設計された高保持度のラインアイソレーター（AMI）。AISI 316Lステンレス鋼の一体構造で製作され、グローブポートは2個、3個、または4個の構成が可能で、封じ込めと運用上の安全性を確保するためのろ過・制御システムを備えています。
主な用途：
- HPAPIs（高活性API）の取扱い
- APIの取扱い
- 実験室での手順
- プロセス用途
- cGMP準拠
主な特徴：
- 前面が傾斜し開閉可能な広い作業室
- プリズム形状の前室（プレチェンバー）
- 空気圧シールおよび安全インターロック
- 液体・固体用の底部排出（continuous
外幅: 4,050, 1,800, 3,900 mm
外部奥行き: 700, 850, 800 mm
外部高さ: 2,400, 2,100, 2,160 mm
... 高活性物質の取扱い用アイソレータ（封じ込めレベル OEB 5 - OEB 6）。プロセスおよび生産装置とのインターフェースを目的に設計されています。秤量、分注、スラリー調製、管理雰囲気下での作業など、用途に合わせた複数の機能構成を顧客仕様で提供します。
主な特長と構成要素
- 封じ込め：高活性原薬の取扱いを想定して設計されており、OEB 5 / OEB 6 までの認証・構成が可能（例：OEB 5 の場合 OEL < 1 µg/m³）。
- 構造と区画化：材料投入/排出用のエアロック（前室）を備えたバージョンや、作業室を二分割・三分割するセクション構成、分割フロントアクセス、拡張可能なモジュール構成が可能です。
- 統合プロセス機器：スラリー調製用のカスタムガラス容器、AISI
... 封じ込めアイソレーター： 作業者保護用アイソレーター。 有毒物質（抗生物質、ホルモン、細胞賦活剤、API、HAPI）を扱う作業に使用。 リアクター、真空ドライヤー、封じ込めバルブなど、他の装置との統合が可能。 周囲環境とは対照的な真空雰囲気での作業。 アイソレーターからの排気には二重HEPAフィルターを採用。 C "純度クラス（ISO 7）の乱流エアフロー。 OEB 5までの材料に対応。 無菌アイソレーター 製品保護用アイソレーター ...
... 原薬用アイソレータは、毒性・有害性のある粉体の医薬品や無菌製品の取り扱いに特化した装置です。 この装置は、適切なハンドリングを行うための環境と、製品の入口・出口に使用される環境の2つに分かれています。各環境には、ISO 5クラス（ISO 14644準拠）の垂直・一方向の気流換気装置が設置されています。 正確な内部空気力学により、この装置は精密計量作業に適しており、精密天秤のパンに対する空気速度の影響の問題を排除しています。 作業台は取り外し可能で、清掃作業を簡単かつ効果的に行うために、AISI ...