製薬産業用洗浄装置

ステンレス製

フェデガリ・グループは、クリーンルーム用途や無菌製造用に特別に設計された一連の製品を開発しました。 FMF-一方向流れファンフィルター・モジュール FMFは、ISO 14644-1に準拠したクラスISO 5（EUのGMPでは「グレードA」）の垂直一方向気流を作り出し、重要なエリアを保護するモジュール型ユニットです。気流はクリーンルーム内を周辺環境より高い圧力で維持し、汚染リスクを回避します。 FMFモジュールを組み合わせることで、医薬品製造現場における重要なエリアを最も費用対効果の高い方法で保護するオーダーメイドソリューションを構築することができます。 デザイン・技術的特徴 AISI 304ステンレス鋼のケーシング。 様々な組立ソリューションに対応（吊り下げ式、天井格子、支持脚に設置）。 G3/G4効率の使い捨て合成繊維プレフィルター（EN779準拠）およびH14効率のフィルター。 FCP-カッパダウンクロス FCP - ダウンフローブースは、一方向の垂直気流ユニットで、ISO 14644-1に基づくISO 5空気清浄度分類（EU GMPに基づくグレードAの空気供給とクラスC）により、サンプリングや調剤作業中にあらゆる種類の医薬品粉末や化学物質を封じ込めることができるように設計されています。FCPは、ISPEグッドプラクティスガイドに従って設計されています。FCPは、ISPEグッドプラクティス・ガイド「製薬機器の微粒子封じ込め性能の評価」に従って設計されています。 サンプリングや分注操作に対応したブース設計で、作業者、環境、製品をトータルに保護します。