研究所用減菌器 FOA

製薬産業用飽和蒸気床置き

簡単なバリデーションとインテグレーション。フルカスタマイズ可能なソリューションです。 LVPs非経口剤、バイアル、PFSシリンジなどの密閉容器に入った水溶液の反圧滅菌を行う蒸気空気滅菌器（オートクレーブ）。 液体滅菌へのユニークなアプローチ 密閉容器に入った水溶液（LVP - Large Volume Parenterals, バイアル、PFS - Pre-filled syringes, ブリスターパックなど）の滅菌処理です。密閉容器内の圧力は、同じ温度で外の飽和蒸気の圧力より高いという共通の問題があります。これは、製品や容器自体に影響を与える可能性があります。 当社独自の方法で対圧滅菌を行います。 柔軟性：殺菌サイクルの柔軟性を確保し、容器の望ましくない変形や損傷を防ぐために設計された重要なプロセスパラメーターの制御と、望ましい熱処理を提供する。 トータルコントロール：温度と全圧力のコントロール（空気＋蒸気）。フローディフレクターと1つまたは複数のマグネットドライブにより、均一な混合物の広がりを保証します。 プロセスの最適化: 荷物は乾燥した状態で排出され、次のプロセス工程に進むことができます。 簡単なバリデーションと統合。Thema4プロセスコントローラはGAMP5と21 CRF Part 11に準拠して事前にバリデートされているので、最短の認定時間とプロジェクトリスクの最小化を実現します。SCADAシステムや他のフェデガリの機械と統合できるオープンなシステム・アーキテクチャです。 最高の生産性。フェデガリのR&D研究所は、お客様のニーズに合わせた最適な処理ソリューションを開発することができます。様々な負荷と要件でテストを実施します。