バイオ除染ユニットFCDVは、熱滅菌ができない製品や器具をクリーンルーム内に持ち込むことができます。気化した過酸化水素(H2O2)を用いて、荷物の表面のバイオ除染を行うことができます。
殺菌剤の中でも、気化した過酸化水素(H2O2)は、その抗菌性、抗真菌性、抗ウイルス性はよく知られ、科学的にも証明されているため、現在最も信頼されている殺菌剤の一つです。
規制当局が従来の湿式や乾式の滅菌プロセスから、他のあらゆるバイオバーデンリスクに対処することに重点を移すにつれ、このソリューションの重要性はますます高まっています。さらに、フェデガリは、EMAやFDAが求める現在のアプローチに対応するため、この革新的なプロセス装置の開発にクオリティ・バイ・デザインのコンセプトを適用しています。
設計と技術的特徴
AISI 316Lステンレス製チャンバーは、厳しい衛生基準(Ra <0.4μm)に従って研磨されています。
ドアはAISI 316Lステンレス製で、中央にガラスパネルがあります。
100%の気密性を保証:ドア全周に機械的に加工された2つのスロットに、2つの独立したインフレータブルガスケットが装着されており、さらにリークモニターシステムが搭載されているため。
チャンバー内の過酸化水素を直接コントロール。
最適化されたプロセス:表面のバイオ除染は30分で完了します。
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