対圧滅菌。LVP(Large Volume Parenterals)、密閉容器入り液体、熱に弱い製品用の過熱水滅菌器(オートクレーブ)です。
FOW過熱水滅菌器は、過熱水噴霧システムにより大容量の非経口薬液の対圧滅菌を行うことができます。
LVP製品のcGMPおよびFDA規格に準拠したFOWオートクレーブは、チャンバーと容器自体の圧力差により変形する可能性のある容器内の負荷の処理に適しています。
製品が分離しやすい場合や熱的な転移を促進させたい場合は、滅菌の全工程で負荷全体を回転させることが可能です。
プロセスの最適化空気-蒸気滅菌プロセスよりも高速に処理することができます。また、FOWは105℃以下の処理に最適な滅菌器です。
湿潤負荷は、滅菌槽の下流に特定の乾燥溶液を設置することで、自動乾燥延長を使用して克服することができます。
簡単なバリデーションと統合:Thema4プロセスコントローラは、GAMP5および21 CFR Part 11に準拠した事前バリデーションを実施しており、最短の認定時間とプロジェクトリスクの最小化を実現しています。SCADAシステムや他のフェデガリの機械と統合できるオープンなシステム・アーキテクチャです。
最高の生産性。フェデガリR&Dラボは、お客様のニーズに合わせた最適な処理ソリューションを開発するために利用できます。様々な負荷と要件でテストを実施します。
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