経口医薬品調製用の滅菌アイソレーター Custom。中央室をISO 5に準拠させた、相互に連通する3つの区画で設計され、管理された作業環境を提供します。本装置は、材料の取り扱いおよび制御された移送を目的とし、安全システム、圧力制御、専用照明を備えています。
構造と構成:- 3つの連通する区画で構成:プロセス操作用の中央室、材料の投入(または取り出し)用の左側前室、材料の取り出し(または投入)用の右側前室。
- 作業室はISO 5クラスの垂直ラミナーフローモジュールを備えており、作業領域全体に均一な滅菌ラミナーフローが供給されます。
- 材料の出入用前室は乱流フローで運転されます。
- 陽圧または陰圧の条件での運転が可能で、作業室および前室内の圧力を継続的に監視します。
- プロセス管理用の音響および視覚アラームを装備;外部への全ての開口部は同時開放を防ぐインターロック機構付きです。
- 重要なシールにはFDA承認の白金架橋シリコーン製空気圧ガスケットを使用。
- LED照明とUV滅菌ランプを統合。
- プロセスパラメータの制御、アラーム表示、サービス操作を行うカラータッチスクリーン付きPLC制御パネル。
- VHP(蒸気化過酸化水素)システム接続の準備済み。
特徴 / 技術仕様:- 型式(ページ記載): ISO5/13355/P2G
- 外部作業領域 mm: 1300 x 700 x 900
- 内部有効作業領域 mm: 1200 x 600 x 670 (H)
- 前室 mm: 600 x 430 x 500
- 支持台 mm: 1300 x 600 x 900
- 総重量: 約700 kg