水蒸気通気性試験機 C370H

校正圧縮空気用医療機器用

C370Hは、製薬包装、食品、医療機器分野向けのフィルム、シート材、容器の水蒸気透過率（WVTR）を測定する重量法（グラビメトリック）試験システムです。ASTM E96およびGB/T 1037に準拠した広範囲のWVTR試験が可能です。

製品の特長

• 試験容器上の気流を均一化する360°循環定温設計により、安定した試験環境を実現します。
• 高精度の温度・湿度センサによるリアルタイム監視・制御。
• 気密の空気封止により試験室と秤室を分離し、秤への温湿度影響を防止します。
• 三次元中心排気設計で試験容器全体に均一な気流を供給し、標準の気流速度を選択可能です。
• チャンバー型の非結露加湿方式で、内部加湿器を必要としません。
• 外部質量校正対応の高精度電子天秤、ゼロリセット、シリンダー昇降・回転および間欠計量により系誤差を低減します。
• 10.6インチ医療用タッチスクリーンによりホスト単独での操作と完全自動試験、データ自動保存が可能です。
• 複数ホストの同期制御と集中データ管理を行うプラットフォームソフト、リモート制御・システム更新用のEthernetを装備。
• GMPトレーサビリティ要件に対応するプロフェッショナルPCソフト（オプション）や、マルチレベル権限制御、21 CFR Part 11に準拠した電子署名設計（オプション）に対応可能です。

試験原理

• 前処理した試料を水または乾燥剤を入れた試験容器に封入し、制御された試験チャンバーに配置します。
• 規定温度・湿度・気流条件下で水蒸気が試料を通過し乾燥側へ拡散します。
• 高精度天秤が試験容器の重量変化を時間経過で測定し、WVTRおよび関連パラメータを算出します。

参照規格

• ASTM E96
• GB/T 1037
• GB/T 16928
• ASTM D1653
• ISO 2528
• TAPPI T464
• DIN 53122-1
• YBB00092003

試験適用分野

• 基本用途
  • フィルム：プラスチックフィルム、複合フィルム、共押出フィルム、金属蒸着フィルム、アルミ箔複合フィルム、ガラス繊維/アルミ/紙複合などのWVTR試験。
  • 容器：医薬品容器、パウチ、Tetra Pak、缶、化粧品容器、歯磨きチューブ、ヨーグルト/ゼリー容器などのWVTR試験（プラスチック、ゴム、紙プラ複合、ガラス、金属製容器等）。
  • シート材料：PP、PVC、PVDCシート、金属箔、ゴムシート等のWVTR試験。
  • 紙・板紙：アルミ蒸着紙、紙-アルミ-プラ複合シート等。
  • 繊維・不織布：繊維製品、不織布など。
• 拡張用途
  • 建材：ジオテキスタイル、フェルト、断熱フェルト、厚手の防水/断熱材料等のWVTR試験。
  • 滅菌創傷被覆材／医療用絆創膏：滅菌被覆材、医療用パッチ等のWVTR試験。

技術仕様

• モデル：C370H
• 試験方法：重量法（水法）および乾燥剤法
• 試験範囲 (g/(m²·day))：0.1–10,000（水法）および0.1–2,500（乾燥剤法）
• 秤量範囲：220 g
• 分解能：0.1 mg
• 再現性：0.3 mg
• 温度範囲：15–50 °C；変動 ±0.2 °C
• 湿度範囲：10–90% RH ±2%
• 試験ステーション：標準6ステーション（オプションで9ステーション）
• 試料種別：フィルムおよび容器（容器用アクセサリ/カスタマイズ対応）
• 気流速度：0.02–0.3 m/s および 0.5–2.5 m/s（選択可能）
• 試料サイズ：Ø74 mm (4.2")
• 試料厚さ：≤3 mm (≤120 mil)
• 試験面積：33 cm² 標準（50 cm² オプション）
• 容器サイズ（カスタム）：≤Ø70 mm × 180 mm
• ガス仕様：圧縮空気（ガス供給はユーザー手配）
• ガス供給圧：72.5 PSI / 500 kPa
• ポートサイズ：ポリウレタン管 Ø8 mm
• ホスト寸法：73 × 57 × 76 cm (H × W × D)
• 電源：120 VAC ±10% 60 Hz または 220 VAC ±10% 50 Hz（選択）
• 本体重量：85 kg
• 標準構成：ホスト、電子天秤、エアドライヤー（メンテナンスフリー）、減圧/フィルタ弁、精密試験皿6個、分解用工具、電源ケーブル、ポリウレタン管 Ø8 mm
• オプション：GMP対応ソフト/PC、21 CFR Part 11準拠、エアコンプレッサー（≥200 L/min）、追加精密試験皿、B2260締付装置