COVID-19用検査キット

感染症用抗原SARS-CoV-2

LumiraDx SARS-CoV-2 Ag テストは、COVID-19 が疑われる人または無症状の人の鼻腔および鼻咽頭ぬぐい液検体中のヌクレオカプシドタンパク質抗原を直接かつ定性的に検出するためのマイクロ流体免疫蛍光アッセイです。LumiraDx Platformと併用することで、ポイントオブケアで迅速な結果が得られます。 検査の利点 LumiraDx SARS-CoV-2 Ag 検査を LumiraDx 装置で使用することにより、医師は感染を迅速に確認し、適切な治療を開始し、隔離予防措置を開始することができ、感染のさらなる拡大を防ぐことができます。 ポイントオブケアでの実施が容易 臨床性能 97.6％の肯定的一致率 96.6% 否定的一致率 検出限界32 TCID50/mLの分析性能 症状発現から12日以内のRT-PCRで同等の結果 検査ワークフロー 検査機器と検査ストリップは、検査実行ごとに機器と検査が正しく機能していることを確認するため、いくつかの品質管理チェックと統合されています。 ワークフロープロセスは、簡単なサンプル前処理と装置のステップバイステップのガイダンスで構成され、サンプル塗布から12分以内に患者結果を報告します。 検査性能 臨床試験において、LumiraDx SARS-CoV-2抗原検査は、症状発現から12日以内に検査を受けた患者において、RT-PCRと比較して97.6%の陽性反応を示しました。 サイクル閾値（ct）＜33の検体で100％の陽性反応が得られた（Roche Cobas 6800 SARS-CoV-2参照法）。