サンプルの精製や分解が不要で、前処理時間を最大3時間短縮
高、中、低レベルの希望するシアル化レベルのサンプルをスクリーニング
力価データとシアル酸データを組み合わせることで、より詳細な情報に基づいた意思決定が可能
糖鎖修飾は、新しい生物製剤を開発する際に最も重要な翻訳後修飾の一つと考えられている。
製品の性能とばらつきに大きな影響を与えるグリコシル化は、製品の安全性と有効性に影響する重要な品質特性(CQA)である。
タンパク質のグリコシル化は、単離・精製工程(工程の一貫性)、薬物動態(半減期)特性、in vitro安定性(製品の保存可能期間)に影響を与える可能性がある。シアル酸含量はタンパク質の安定性とクリアランスに影響を与えるため、特に重要である。
シアル酸(GlyS)キットは、粗サンプルまたは精製サンプル中の末端シアル酸含量を相対的にスクリーニングするための迅速で簡便な方法を提供する。シアル酸のデータは、Octet Data Analysis HTソフトウェアバージョン11.1以上を用いて力価データと組み合わせることができ、高生産性で好ましいシアル酸含量を持つサンプルを選別することができる。
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