完全にハンズオフ、ウォークアウェイHCP分析
96検体のHCPを1時間で完全分析
CV値5-10%の高精度アッセイ
0.5ng/mLという低い検出感度
宿主細胞タンパク質(HCP)は、細菌、酵母、哺乳類の生産細胞株で発現させたバイオ医薬品に含まれる汚染物質です。タンパク質発現細胞株の中でも、チャイニーズハムスター卵巣(CHO)細胞は、組換えタンパク質治療薬の工業生産に最も一般的に使用される哺乳類宿主です。
しかし、バイオ医薬品の製造・生産工程では、CHO細胞から汚染HCPが残留することが多い。これらの残留HCPは、医薬品の有効性を低下させ、患者に有害な免疫原性反応を引き起こす重大なリスクがある。従って、残留HCP汚染物質を検出し、それを許容可能な最低レベルまで低減する方法は、医薬品の安全性と適格性の重要な側面です。
シグナス・テクノロジーズは、残留HCPを定量するためのOctet® Anti-CHO HCP Kitを共同開発するために提携しました。Octetプラットフォームの迅速なハイスループットタンパク質分析と、業界標準のCygnus 3G抗CHO HCP抗体の幅広いHCP認識と感度を組み合わせることで、科学者はHCP分析において両者の長所を享受することができます。
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