結腸がん検査キット Plasma-SeqSensei™

遺伝子用eGFR表皮成長因子

0.07%の変異対立遺伝子画分まで高感度 cfDNAから報告書作成まで2日という迅速さ IVD認定ソフトウェアによる便利なデータ解析と報告 高感度な変異検出と合理化されたワークフロー Plasma-SeqSensei™アッセイは、次世代シーケンス技術を活用することで、がん患者の血漿から循環腫瘍DNA（ctDNA）中の変異を高感度かつ定量的に検出することができます。Plasma-SeqSensei™の短時間で標準化されたワークフローでは、ラップトップ対応のPlasma-SeqSensei™ IVDソフトウェアを使用して読みやすいレポートを作成するなど、2日以内に結果が得られます。 このキットは、BRAF、EGFR、KRAS、NRAS、PIK3CAの主要な遺伝子変異をカバーし、確立された予測マーカーや新たな予測マーカー、耐性変異、がんで頻繁に起こる遺伝子変化を検出します。 Plasma-SeqSensei™ Solid Cancer IVD Kitは、以下のような臨床医のサポートを目的としています： 微小残存病変の検出 再発サーベイランス (ネオ）アジュバント反応モニタリング 大腸癌患者に対する抗上皮成長因子受容体（EGFR）療法の潜在的有用性を決定するためのRAS変異状態の分析 技術仕様 サンプル容量 キットあたり2～16検体 QC機能 - 陽性コントロールとテンプレートなしコントロール（NTC）をラン毎に適用 対応プラットフォーム - Illumina NextSeq 500/550™ アンプリコン数 - 17 分析感度 カットオフ：10,000GEのバックグラウンドで0.07%のアレル頻度が、7変異分子（MM）のアッセイのカットオフに相当する。 LOD：アレル頻度0.09～1.55％、1,315～22,500GEの有効範囲にわたる20.34MMに基づく。