製品概要DCSmartは医薬品製造向けに設計されたバイアル用ワイヤレスキャッピングマシンです。レシピ版管理、オーディットトレイル、バッチ管理、電子署名、ユーザー管理を統合しています。装置はワイヤレスでオペレータHMIに接続でき、柔軟な設置が可能です。デュアルトリガーの安全制御により作業者の保護を図ります。EthernetまたはUSB経由で電子バッチレポートを生成し、Ethernetによるリアルタイムのオーディットトレイルによりトレーサビリティを確保します。
特長- 本体全て316ステンレス製、VHPS耐性
- デュアルトリガーによる安全制御
- 分割トルクによるキャッピング、デジタル調整可能
- HMI(オペレータ画面)へのワイヤレス接続
- フルサーボ駆動、デジタル調整対応
- 21 CFR Part 11およびGAMPに準拠
- ワンクリックデバッグおよびキャップサイズ自動識別
- レシピ版管理、オーディットトレイル、バッチ記録、電子署名
- バイアルの破損低減設計
- EthernetまたはUSB経由でPDFバッチレポート生成・出力
- アラーム表示とイベントログ
用途アルミキャップまたはアルミ・プラスチック複合キャップを用いる医薬品バイアルの封緘に特化しています。
- 医薬品製造
- バイオテクノロジーおよび遺伝子治療製造
- 研究開発ラボ
仕様- 電源:220 V
- 消費電力:0.6 kW
- 能力:420~600バイアル/時
- キャップ径範囲:8~33 mm
- 重量:35 kg
- 寸法(L×W×H):455 × 325 × 650 mm