製薬産業用充填および密封システム DLF01

バイアル研究所用自動

概要
DLF01は、精密なペリスタルティック充填と柔軟なストッパー装着を統合したコンパクトな卓上型バイアル封栓装置です。バイアルを手作業でセットすると、自動で充填と封栓を高い再現性で行います。サーボ駆動による精密な位置決めと、バキュームによるストッパー把持でフルおよびハーフストッパー動作をサポートします。光電センサーにより「バイアルなし＝充填なし」「位置不良＝封栓なし」の安全ロジックを実装。高精度ペリスタルティックポンプにより0.1 mL〜50 mLの正確な分注が可能です。モジュラーのクイックチェンジ部品でワクチン、バイオ医薬品、凍結乾燥製剤などに迅速に対応できます。

主な特長

• 充填レンジ：0.1〜50 mL（高精度ペリスタルティックポンプ）。
• 充填再現性：±0.5％。
• 精密な位置決めを実現するサーボ駆動制御。
• バキュームによるストッパー把持、フル/ハーフ封栓対応、トレイによる自動給送。
• ストッパー接触部およびポンプヘッド/本体は316Lステンレス製。V‑H2O2滅菌に対応し、高温・高湿滅菌に耐性あり。
• フォーマット変更が容易なクイックチェンジモジュール設計。手動でのバイアルセット後、自動で充填・封栓・回収を実行。
• フットペダル操作対応。複雑なパラメータ設定は不要。
• データ・コンプライアンス：PDFレポート出力、レシピ版管理、監査証跡、バッチ記録、電子署名、ユーザー管理。21 CFR Part 11およびGAMPに準拠。

用途
各種サイズのバイアルの充填および封栓に対応。想定ユーザー：製薬メーカー、バイオテクノロジー・遺伝子治療分野、研究開発および工程開発ラボ等。

仕様

• 処理能力：約500バイアル/時。
• 電源：220 V、50 Hz。消費電力：0.8 kW。
• エアー供給：≥0.4 MPa。
• 重量：約45 kg。外形寸法：645 × 470 × 500 mm（L × W × H）。
• ポンプ：316Lステンレス製ポンプヘッド・本体、V‑H2O2滅菌対応。
• 操作：手動でのバイアルセット後に自動充填・封栓・回収。フットペダル制御、クイックチェンジ部品。
• 安全：光電センサーにより「バイアルなし＝充填なし」「位置不良＝封栓なし」を実現。