無菌テスト用密閉容器 PY2202

プラスチック製

製品概要
密閉式滅菌試験キャニスターは、医薬品・医療用途の微生物学的滅菌試験向けに設計されています。滅菌試験ポンプと併用することで、汚染リスクを低減し、誤判定の発生を抑制します。各種サンプルや包装形態に対応するモデルをラインアップしています。製品群は ISO 9001 および ISO 14001 認証を取得しています。

主な特徴

• サンプル移送時の安全性を高める、360° 完全閉鎖型液体入口を備えた密閉システム設計。
• 超音波溶着カップ構造と高品質複合チューブにより、優れたシール性能と耐圧性を実現。
• 衝撃・衝突・摩耗に対する機械的耐性および耐圧性が向上。
• 25 mL マークを含む明瞭な目盛りを備えた透明カップで容量確認が容易。
• EO または放射線による事前滅菌オプションを提供、CE および国際基準に適合。
• 細菌チャレンジ試験、微生物成長回復試験、滅菌試験によるバリデーションで信頼性を確認。

追加の製品ハイライト

• 内側ソフトブリスタートレイ＋外側複合フィルム袋（DuPont™ Tyvek®）の二重包装により無菌下での開封と取り扱いが可能で、汚染リスクを低減。
• 内部過圧時に作動し、試験中は外れないランヤード付きポップアップキャップ。
• 流量分配・開閉耐久・滅菌耐性・耐衝撃などの検証を受けた事前装着クランプにより操作性を確保。

用途
抗生物質や静菌成分を含む処方、滅菌 API、静脈内液、含水注射剤、滅菌済み医療器具、WFI、凍結乾燥製剤、事前充填シリンジなどの医薬品／バイオ製品の滅菌性試験に適用されます。

用途 - 型番マトリクス（表の行は行として表示）
Header: Applications | EO Pre-Sterilized (Pouch Package / Blister Box Package) | Irradiation Pre-Sterilized (Pouch Package)
LVP in Bottle | Without Antibiotics: PY2202* | – | PY2202D*
  PY220 | B-PY220 | PY220D
  Contain Antibiotics | KSF220 | B-KSF220 | KSF220D
Liquid in Ampoule | Without Antibiotics: APY220-P* (for oily product) | – | (blank)
  APY220 | B-APY220 | APY220D
  Contain Antibiotics | KAPY220 | B-KAPY220 | KAPY220D
Powder in Vial | Without Antibiotics | DGB220 | B-DGB220 | DGB220D
  Contain Antibiotics | KDGB220 | B-KDGB220 | KDGB220D
Powder in Ampoule | Without Antibiotics | DGA220 | – | DGA220D
  Contain Antibiotics | KDGA220 | – | KDGA220D
Difficult Soluble Powder in a Vial, with Antibiotics | NKF220 | B-NKF220 | NKF220D
LVP in Collapsible Bag | SDY220 | B-SDY220 | SDY220D
Medical Instrument with Male Luer Connector | YLQ220* | – | YLQ220D*
Medical Instrument with Female Luer Connector | YLX220* | – | YLX220D*
Viscous Liquid (biological products) | CN220 | B-CN220 | CN220D
Lyophilized Powder for Injection (biological products) | DCN220 | – | DCN220D
Prefilled Syringe | PFS2* | – | PFS2D*
Emulsion or Hard Filtrating Aqueous Samples | – | EVS2 | –
注："*"はカスタマイズモデルを示します。

化学薬品の適合性と滅菌
本キャニスターは、エタノール、イソプロパノール、メタノール、スポロシド、塩化ベンザルコニウム（例：Zephiran）、35% 過酸化水素、ホルムアルデヒド、ヨードチンキ、TH4 消毒剤、酢酸、DMSO、アセトニトリルなどの一般的な消毒剤・溶媒に適合します。事前滅菌は EO または放射線。包装は使用時まで無菌性を維持します。

包装と材料
内側ソフトブリスタートレイと外側複合フィルムポーチによる二重ダイアリシス包装。DuPont™ Tyvek® を採用し、高い機械強度、滅菌対応の通気性、優れた細菌バリア性を備え、無菌取り扱いを支援します。

品質と検証
ISO 9001 および ISO 14001 の管理下で製造。細菌チャレンジ試験、微生物成長回復試験、滅菌試験を実施し、性能を検証して信頼できる滅菌試験結果を保証します。

技術仕様

• 製品種別：微生物学的滅菌性試験用の密閉式滅菌試験キャニスター。
• 包装：二重層（内側ソフトブリスタートレイ＋外側 DuPont™ Tyvek® 複合フィルムポーチ）。
• 滅菌：EO 事前滅菌または放射線事前滅菌の選択肢。
• 材料・構造：超音波溶着カップ、高品質複合チューブ、360° 完全閉鎖型液体入口。
• 機械的特性：衝撃・衝突・摩耗・圧力に対する耐性の向上；透明性と明瞭な目盛り（25 mL マーク含む）。
• 付属品・設計：ランヤード付きポップアップキャップ；流量分配と滅菌耐性が検証された事前装着クランプ。
• 認証：ISO 9001、ISO 14001。
• 検証済み試験：細菌チャレンジ試験、微生物増殖回復試験、滅菌試験。
• 化学適合性：多くの消毒剤および溶媒と互換性あり。
• モデル群 / 利用可能モデル：PY2202*, PY2202D*, PY220, B-PY220, PY220D, KSF220, B-KSF220, KSF220D, APY220-P*, APY220, B-APY220, APY220D, KAPY220, B-KAPY220, KAPY220D, DGB220, B-DGB220, DGB220D, KDGB220, B-KDGB220, KDGB220D, DGA220, DGA220D, KDGA220, KDGA220D, NKF220, B-NKF220, NKF220D, SDY220, B-SDY220, SDY220D, YLQ220*, YLQ220D*, YLX220*, YLX220D*, CN220, B-CN220, CN220D, DCN220, DCN220D, PFS2*, PFS2D*, EVS2. ("*" はカスタマイズモデルを示します。)