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TAILINのモジュール式アイソレーター
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騒音レベル: 65 dB
... )フローで重要な無菌操作を保護します。
Tailin
騒音レベル: 75 dB
... 製品概要
無菌充填
アイ
ソレ
ータは、前臨床および臨床試験向けの注射剤のバッチ生産を目的として設計された、cGMP クラスA / ISO 5 準拠のカスタム
アイ
ソレータシステムです。搬送室、充填室、キャッピング室の3チャンバー構成を採用し、チャンバーを個別または同時に滅菌可能な過酸化水素蒸気(VH2O2)滅菌システムを統合しています。
モジュラー設計と自動化により、無菌調製の効率とプロセスのト
レーサビリティが向上します。
特長
Tailin
吸気量: 600 m³/h
外幅: 7,122 mm
外部奥行き: 3,377 mm
... >外気供給量:≥600 m³/h
正味重量:約3000 kg
ユーティリティ:クリーン圧縮空気 0.6–0.8 MPa
電源(
アイ
ソレ
ータのみ):380 V、16.5 kW
外形寸法(L×W×H):7122×3377×2985 mm
ドア/窓:全ドアに膨張式シール装備;観察窓は厚さ15 mmの強化ガラス
排気:
アイ
ソレ
ータ上部に排気口を装備;配管は屋外へ接続
技術仕様
- 職業暴露バンド:OEB5/OEB4の高活性化合物向
Tailin
... VH2O2)による統合滅菌システムを備え、6-logの胞子減少がバリデートされています。
- システム制御および環境監視データのリアルタイム記録。
- プロセスレビューや監査用の連続動作映像記録。
- 製造プロセス全体の完全なデータトレーサビリティ。
Tailin
外幅: 92, 113 cm
外部奥行き: 200, 320 cm
外部高さ: 180, 220 cm
... 導入
フレキシブルフィルム
アイ
ソレータは、無菌(germ-free)およびSPFグ
レードのマウスやラットの高密度クラス
ター運用向けに設計されています。実験動物の飼育・繁殖を目的とし、スペース効率と制御された無菌環境が求められる研究施設に適しています。
主な特長
- 高透明・耐引裂・高靭性フィルム製のチャンバーにより内部の視認性が高く、消毒薬への耐性を備えています。
- 曇りフィルム製スリーブは粘着なく滑らかな操作を可能にし
Tailin
吸気量: 100 m³/h - 500 m³/h
外幅: 2,634 mm
外部奥行き: 750 mm
... 高力価化合物向けのOEB5封じ込め要件に適合。
Tailin