医療充填および密封システム
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... 技術データ 出力:2,700個/時間30,000個/時間 充填ステーション:4レーン〜10レーン 処理範囲:最小2 R 処理範囲:最大500 IL 機能 全自動 100% プロセス制御(100% IPC) アプリケーションの無菌分野 優しく客観的な取り扱い 使い捨て製品パスオプションの 投与システム:CIP/SIPオプションの 投与システムと質量流量:ロータリーピストンシステム、ペリスタルティックポンプシステム、時間/圧力投与システム、CIP /SIPオプションの 簡単な操作 柔軟な調整可能な充填運動 間欠動作 oRABSに適した,cRABSとアイソレータ 簡単かつ迅速なフォーマット変更 洗浄する非常に良い能力 非常に良いアクセシビリティ 輸送システム:トランスポートグリッパー フォーマット部品の少量 非毒性製品から毒性製品まで、水から高粘性製品への加工性 プレー、フィル、ポストガスフラッシングオプションで指定できます ...
OPTIMA
... 導入
DSF01は前充填シリンジおよびカートリッジのプロセス開発および封栓(ストッパー)用に設計されています。真空封栓により感受性の高い製剤を保護し、様々な包装材料に対応します。
主な機能
- 製品ストレスを最小化し破損を防ぐ真空封栓。
- 柔軟な封栓プロファイルのためのデジタル調整可能なフルサーボ駆動。
- 気泡や空気巻き込みを抑えるデジタル調整式の真空レベル。
- 直感的な操作とレシピ管理を行う大きなタッチスクリーン。
- 徹底した洗浄とメンテナンスを可能にする衛生的な設計。
- 迅速かつ信頼性の高い金型/治具交換のためのクイックフィット設計。
- 電子記録・管理のために21
... 製品紹介
DLW01は滅菌ソフトパウチの自動充填向けに設計されています。本装置は充填、窒素パージ、排気、ヒートシールを滅菌されたクローズド配管で行い、汚染リスクと手作業を低減します。レシピ管理および電子バッチ記録に対応し、管理された生産に適しています。
主な機能
- 流量検知による自動充填制御。
- シーリング前の自動排気機能。
- 低残存酸素を実現する窒素パージ。
- パウチの気密性を確保する自動ヒートシール。
- バージョン管理付きレシピ管理、レポートのエクスポート機能。
- 電子署名によりデータ完全性とユーザー責任を確保。
- バッチ記録および監査トレイル機能;PDFでのレポート出力。
- FDA
... CRP Compactは、EU GMP Annex 1規制に準拠した、放射性医薬品の自動分注と無菌状態での開閉バイアルの自動ラッチシステムです。 安全でコンパクト、そして非常に正確なこのシステムは、濃度や容量に制限なく、幅広い放射性医薬品の分注を可能にし、オペレーターによる介入の必要性を最小限に抑えます。オープン、クローズドどちらのバイアルにも対応し、圧着キャップとプッシュフィットキャップの両方に対応します。 CRP Compactとそのインターフェースを管理するソフトウェアは、製薬用に速やかに検証された状態で提供されます。 オープンバイアル、ゴム栓、圧着アルミリングキャッピングの放射性医薬品分注用に開発されました。オプションのピアシングモジュールにより、クローズドバイアルにも対応できます。 プロセス 分注プロセスは、合成モジュールから供給されるベース溶液から始まり、処理される放射性医薬品の必要量と活性を含むクローズドバイアルで終了します。システムは自動的に以下の操作を行います: 合成モジュールから供給される総放射能および比放射能の測定。 メインバイアルを必要な比放射能に希釈する。 内蔵の高精度電子スケールを使用して容量を制御しながら、開閉式バイアルに充填する。 充填されたバイアルを栓し、圧着する(オープンバイアルを使用する場合)。 カスタマイズされたワークフロー システムは、カスタムキットの統合により、さまざまな生産ニーズに基づいてカスタマイズされたプロセスフローを設計する機会を提供します。 ...
... 概要
PLÜMAT SBFS(Stretch-Blow-Fill-Seal)システムは、オープンドア介入機能を備え、プリフォームの温度調整に対流式熱風炉を組み合わせた設計で、IVコンテナ等の滅菌液体用途に適したPP/PE医療グレードボトルを製造します。
特長
- 医療用途向けの標準またはカスタムデザインのPP/PEボトルを製造
- プリフォームは消耗品として供給、または別工程の射出成形で製造可能
- 材料消費が経済的でボトル重量が軽い
- 対流式熱風炉による均一な温度調整でプリフォームの過熱を防止
- 均一な加熱を実現する最適化された空気循環システム
- 通常運転でのプリフォーム廃棄なし
- ボトルは121°Cでの滅菌が可能
- EUP/USP準拠の医療用PP材料
- ガラスに近い透明性の容器本体
- 密閉システムにより自己崩壊型IVコンテナの生産が可能
追加情報
高い生産性と持続可能性を重視した設計で、PP消費量を削減。機械の想定寿命は20年以上です。
生産能力(例)
SBFS ...
PLÜMAT Maschinenbau Vertriebs-GmbH
... SealSAFEは、固定剤の有無にかかわらず、真空下で生物試料の封入を可能にする自動検体管理システムである。SealSAFEは、密閉され換気されたチャンバー内でシールと充填の全工程を行うため、オペレーターをホルマリンガスから保護します。 SealSAFEは、検体採取プロセスの完全な標準化と自動化を実現すると同時に、検体の優れた保存性を保証します。SealSAFEはまた、手術室での検体採取から検体データの追跡を可能にします。SealSAFEはどのような手術室や病理部にとっても財産です。 ホルマリン暴露からのオペレーター保護 SealSAFEは、密閉された通気チャンバー内でホルマリンを専用バッグに自動分注するため、ホルマリン暴露をなくし、オペレーターは完全に安全に検体を取り扱うことができます。 検体を入れたバッグをチャンバー内に設置した後、オペレーターはユニットのカバーを閉じて密封プロセスを開始するだけです。 標準化され、完全に文書化された分析前ステップ 検体の最適な保存と確実な追跡は、どの病理検査室にとっても極めて重要です。SealSAFEを使用することで、検体の収集と輸送を完全に標準化・自動化することができ、同時に検体の優れた保存性を確保することができます。また、SealSAFEは検体管理の連鎖を確保し、手術室での検体採取から病理検査室での検体採取までの検体データの追跡を可能にします。 SealSAFEは手術室から手の届くところに設置できるように設計されており、検体を簡単かつ安全に採取することができます。 ...
MILESTONE
... 無菌小/中バッチ充填・終了装置 今日の注射剤には、清潔さと無菌性に関するすべてのcGMP要件を満たしながら、臨床および商業用中型バッチを効率的に処理できる柔軟な充填/仕上げシステムが必要です。 ASTのASEPTiCell®は、臨床用または商業用を問わず、お客様の無菌製品がcGMP要件に厳格に従って処理されることを保証する、独自の自動化機能のブレンドを持っています。 このシステムは、お客様のプロセス要件と容器オプションに同様に適応する柔軟性を持ち、すべてのレディ・トゥ・フィルバイアル、シリンジ、およびカートリッジフォーマットを処理する能力により、医薬品をコスト効率よく市場に投入することができます。 標準的なプロセスモジュールを高度なロボット充填/仕上げシステムに統合することにより、ASEPTiCell ...
... 24mmから58mmまでのキャップサイズ 迅速な交換が可能 既存のコンベヤにフィット 高速動作 ステンレス製フレーム FILAMATIC BWCは、6本のキャッピング・スピンドルを装備したツールレス・キャッパーで、最大200cpmの生産速度が可能です。他の多くのキャッパーと異なり、FILAMATIC BWCはボトルとキャップのサイズを簡単に追加調整でき、mlからガロンまでの容器サイズに対応できます。キャップの直径は0.39″から6″まで、容器のサイズは幅0.5″から6.25″まで、高さは2″から12″まで対応可能です。 制御システムはPLCベースのHMIタッチスクリーンで、キャッパーの機能を最初から最後まで操作できます。フロントパネルには、正確にキャッピングに必要なトルクを設定するためのゲージとクラッチコントロールが含まれています。 FILAMATICベルトホイールキャッパーは、他のキャッパーよりも多くのアプリケーションを備えており、ほとんどのアプリケーションに対応するためにオプションで拡張レンジを提供しています。すべてのFILAMATICキャッパーは、他のFILAMATIC液体充填機や補助装置と容易に統合できます。 ...
... 515型はバイアル瓶を処理するモノブロック装置で、以下のステップを踏みます: a) 液体または粉末製品を超高精度充填(最大+1-0.05 %)、充填量は0.01 mlまで可能 b) ストッパーまたはプレスインドロッパー挿入による閉鎖 c) 圧着キャップまたはスクリューキャップによる閉鎖。オプションで、残留酸素を最小にするためのガス化ステーションも用意されています。容器は自動的にトレイに排出され、欠陥のある容器は拒否されます。すべての制御部品は、マシンベースに組み込まれており、コンパクトな設置面積を実現しています。 - ...
Bausch Advanced Technologies
... 自動アンプル充填シーラー Model:LI-AFSは、ガラスアンプルの充填とシールに使用されます。機械は広く製薬、バイオテクノロジー、化粧品、獣医&化学業界で使用されています。私たちは、お客様の特定の要件に応じて当社の標準モデルだけでなく、カスタムメイドのモデルに従ってアンプル充填とシール機を設計しています。 アンプルネック寸法、厚さ、利用可能なアンプルovalityの広いバリエーションを世話するために充填し、密封しながら、アンプルが斜めの旅行のプリンシパルに基づいて構築されたマシン。 アンプル充填密封機は、ステンレス鋼の角パイプフレーム上に構築され、完全に気持ちの良いマット仕上げのデザインでステンレス鋼のカバーで包含される。機械の絶対的なクリーニングおよび維持のために機械の底側に構成される大きい開始区域。 ペンダントタイプの電気コントロールパネルは、操作性と安全性のためにマシンから持ち上げられています。 アンプル自動充填シーラーの特徴 コンパクトGMPモデル 生産量は30アンプル/分から150アンプル/分まで対応可能。 全ての接触部はAISI ...
... 金属、プラスチック、ラミネートチューブ用のツインチャンネル式リニア自動充填・閉管機です。 ミレニアム200は、その革新的なコンセプトにより、無菌環境下でも化粧品や医薬品の包装に最適な選択肢の一つです。 HMIによるフォーマット切り替えや、異なるクロージングシステム(メタル、ホットエアー)の同時搭載が可能で、柔軟な生産が可能です。 ...
Marchesini Group
... リニア自動液体充填機とキャップ供給ホッパー付きロータリーシールユニットを1台に搭載し、充填とシールの作業時間を短縮しました。 10mlから1000mlまでの容量の異なるボトルに充填するために、適切なサイズのシリンジを固定するための設備を備えています。 フィラーとキャッパーを備えたモノブロック構成 ボトルなし - 充填装置なし キャップなし - シールアレンジメントなし シールヘッドを交換することで、ROPP/スクリュー/CRCキャップをシールするように設計された機械です。 (ボトルの大きさ,形状,直径,充填する液体の性質や量によって異なります。) ...
Anchor Mark Private Limited
... 充填・密封システムは、複数組の各種容器(チューブ、バイアル、ボトル)に緩衝液などの液体を充填した後、アルミ箔による封止や、スクリューオン、フリップオフなどの各種キャッピング処理を行って容器を密閉する自動瓶詰装置である。 このシステムは、使用する容器の種類や印刷条件、最終的な包装工程に合わせて、さまざまなオプションを用意しています。 仕様 - 所要人員:1名 - 給紙方法手動(オプション:ボウルフィーダー) - 生産能力約40,000個/8時間 (5mlで10本のバイアル/治具を使用した場合、仕様により異なります。) - ...
... 高速生産大型ボトル機 キャップウェルダー対応 メンテナンスと交換が容易なステップベース設計 サーボ制御による充填動作 100mLから2000mLまでの広範囲な容器生産に対応 キャビティ数 10 14 16 16 20 容器サイズ(mL) 1000 500 500 250 100 コンテナ数/時間 1850 2750 3300 3700 5000 ...
Weiler Engineering
... マシンは、主に洗浄、充填、PPボトルの注入のシールのために使用されます。それは結合された帽子の熱いシーリングのために適しています。 それはイオンの風の洗浄の単位、WFI の洗浄の単位、時間圧力満ちる単位、シーリング単位/おおう単位を含んでいます。 生産能力(@250ml)。8,000; 10,000; 12,000 本のびん/時間。 設備の特徴 コンパクトな構造で,作業者を最小限に抑えます。給餌を監視するオペレーターを除き、オペレーターは1名で済みます。 オンライン鉄発生量モニターを装備。洗浄済みボトルの静電気量が設定値を超えると、充填・キャッピングができなくなり、アラームが発生します。 片方のドアが開くと機械が停止します。 機能は自動帽子 ...
... 目薬・点鼻薬用リニア式充填閉塞機 充填量 0.1 ÷ 250 ml / IPC 100% / 出力 24,000 uph まで可能 100%チェックウェイト 充填前、充填中、充填後のガスフラッシング。 CIP/SIP条件下での注入システム。 100%処理済みボトルのトルク監視と調整。 不良品ボトルの自動排除 FDA 21CFR Part 11に準拠したデータ取得のためのSCADAソフトウェア。 モニタリングとパーティクルカウンティング ラミナーフロー / RABS / アイソレーター。 ...
Dara Pharmaceutical Packaging
... マスカラボトル用E250セミは、小ロット生産に最適な半自動ボトル充填・キャッピング機です。手動ローディングにより、不規則な形状のボトルも処理できます。ワイパー式とブラシ式のローディングシステム、フォーマット切り替えの簡単さ、マスカラとリップグロスの充填能力により、あらゆるニーズに対応できる汎用性の高い機械となっています。 ...
TGM - TECNOMACHINES srl