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... 概要
SMARTは、滅菌環境向けのサーボ駆動式液体充填・ストッパー装着・キャッピング機です。小〜中規模ロット向けに設計され、ガラスおよびプラスチックバイアルのSVPレンジを処理します。特定バリアントではLVPにも対応します。インプロセスコントロールを備え、アイソレーター、cRABS、クリーンルームへの設置が可能です。
主な特長
- 生産範囲：SVPはSMARTで最大120 vpm、SMART 300シリーズは最大300 vpm。
- コンパクト設計：省スペース配置と複数のレイアウトオプションを提供。
- 100%
IMA Pharma
... 技術データ 出力：2,700個/時間30,000個/時間 充填ステーション：4レーン〜10レーン 処理範囲：最小2 R 処理範囲：最大500 IL 機能 全自動 100% プロセス制御（100% IPC） アプリケーションの無菌分野 優しく客観的な取り扱い 使い捨て製品パスオプションの 投与システム：CIP/SIPオプションの 投与システムと質量流量：ロータリーピストンシステム、ペリスタルティックポンプシステム、時間/圧力投与システム、CIP /SIPオプションの 簡単な操作 柔軟な調整可能な充填運動 間欠動作 oRABSに適した,cRABSとアイソレータ 簡単かつ迅速なフォーマット変更 洗浄する非常に良い能力 非常に良いアクセシビリティ 輸送システム：トランスポートグリッパー フォーマット部品の少量 非毒性製品から毒性製品まで、水から高粘性製品への加工性 プレー、フィル、ポストガスフラッシングオプションで指定できます ...
... 概要
DLF01は、精密なペリスタルティック充填と柔軟なストッパー装着を統合したコンパクトな卓上型バイアル封栓装置です。バイアルを手作業でセットすると、自動で充填と封栓を高い再現性で行います。サーボ駆動による精密な位置決めと、バキュームによるストッパー把持でフルおよびハーフストッパー動作をサポートします。光電センサーにより「バイアルなし＝充填なし」「位置不良＝封栓なし」の安全ロジックを実装。高精度ペリスタルティックポンプにより0.1 mL〜50 mLの正確な分注が可能です。モジュラーのクイックチェンジ部品でワクチン、バイオ医薬品、凍結乾燥製剤などに迅速に対応できます。
主な特長
- 充填レンジ：0.1〜50
... 無菌小／中バッチ充填・終了装置 今日の注射剤には、清潔さと無菌性に関するすべてのcGMP要件を満たしながら、臨床および商業用中型バッチを効率的に処理できる柔軟な充填/仕上げシステムが必要です。 ASTのASEPTiCell®は、臨床用または商業用を問わず、お客様の無菌製品がcGMP要件に厳格に従って処理されることを保証する、独自の自動化機能のブレンドを持っています。 このシステムは、お客様のプロセス要件と容器オプションに同様に適応する柔軟性を持ち、すべてのレディ・トゥ・フィルバイアル、シリンジ、およびカートリッジフォーマットを処理する能力により、医薬品をコスト効率よく市場に投入することができます。 標準的なプロセスモジュールを高度なロボット充填/仕上げシステムに統合することにより、ASEPTiCell ...
... ネストは回転テーブルの上で層流下、手動でロードされます。クリーンルーム用ロボットが容器を自動で充填・閉栓します。正確で精密な注入を行うために、ロータリーピストンポンプを搭載し、最大+1-0.1%の注入精度を実現します。汚染、粒子の発生、空気の混入を避けるため、真空下で容器の充填・閉栓を行うことができます。マシンガードはユーザーの安全を確保すると同時に、ワークステーションへの十分なアクセスを確保しています。本機は、オプションのトップマウント型ラミナーフローユニットに対応するように設計されています。 - ...
... 凍結乾燥バイアル用高速充填閉鎖機 100%バイアルへの充填制御 / 0.1 ÷ 250 mlの充填。最大36,000本/hの生産能力 バルク供給バイアル用の洗浄ユニットと滅菌トンネル 100%チェックウェイト 充填前、充填中、充填後のガスフラッシング。 CIP/SIP条件下での注入システム ヘッドスペースの酸素濃度を低減するための真空吸着式ストッパー 不良品バイアルの自動排除 FDA 21CFR Part 11に準拠したデータ取得を処理するためのSCADAソフトウェア。 モニタリングとパーティクルカウンティング ラミナーフロー ...
Dara Pharmaceutical Packaging
... TGMの充填機は、シリンジ、カートリッジ、バイアル、ディスペンサーへの充填とキャッピングを非常に短時間で行うことができます。 ...