LEDライト付きアイソレーター

... 分注カスタムR&Dアイソレーターは研究開発用に設計されました。 アイソレーターはオペレーターを保護するため、研究室に対して負圧で作動します。 ハイライト インフレータブルシール付きヒンジ式フロントパネル 安全スイッチ付きハンドル 隣接チャンバーとの連絡用ドアはチャンバー背面壁に設置 PP（ポリプロピレン）製円形・楕円グローブフランジ、材料取り扱い用グローブ付き フットスイッチで作動し、穴の開いたキャップで保護されたサニタリータンク底部の排水バルブ ドレインバルブに向かって傾斜した作業平面 LEDライト WFI、PW、圧縮空気、真空、窒素、電源/データケーブル、その他必要なユーティリティのための事前配置接続。プロセスガス調整可能 外部タンクへの一般的なドレン配管 内部圧力可視化用アナログゲージ インライナーの統合 内部圧力可視化用アナログゲージ 電気接続用フィッシャーコネクター リアクター組織用金属網状体 窒素インレット、IN温度調節、OUT温度調節、真空インレット、CIPインレット用Staublyコネクター スピーディーグローブ（グローブ相互接続試験用 リモートサービス接続 バッチレポートとSCADA 分注カスタムR&Dアイソレーターには、洗浄・乾燥用とドレン排出用のシステムがあります。 アイソレーターは以下のように1つ以上のチャンバーから構成されています： プレチャンバー ...

騒音レベル: 75 dB

... 導入
HTYシリーズ滅菌性試験用アイソレーターは、cGMP Class A / ISO 5 条件での無菌品質管理のために設計されたハードウォールアイソレーターです。ステンレス鋼と強化ガラスで構成され、滅菌試験、サンプリング、秤量、分注作業のための完全に密閉された物理的バリアを提供します。破れに強いタイプや感覚性の高いタイプなどの人間工学に基づくグローブポートと統合PLCにより、GMP、USP、EPに適合した制御された再現性のある操作を実現します。

特長

• H14

騒音レベル: 65 dB

... 製品紹介
Tailin CSTシリーズ 無菌試験アイソレータは、無菌試験や分注などの重要工程を保護するために設計されています。物理的バリアと統合型乾式蒸発水素過酸化物（VH2O2）システムにより、連続的なGMP Grade A環境を実現し、外因性および交差汚染のリスクを低減し、EU GMP / FDA cGMP / USP-NFの要件に適合します。連続運転およびバッチ運転が可能です。

特長

• 内蔵VH2O2滅菌システムにより最大6ログの殺菌保証レベルを達成し、滅菌サイクルを短縮します。
• デッドスペースのない垂直一方向（ラミナ）フローで重要な無菌操作を保護します。
• モジュール構造で分解・組立が容易、梱包・輸送に適しています。
• 多レベル権限管理、電子署名、監査証跡機能を備えたインテリジェント制御システムは、GMP、EMA、FDAのデータインテグリティおよびコンピュータシステム検証要件に準拠しています。
• 操作パネルの傾斜角、照明、高さを最適化した人間工学設計で操作性を向上します。
• オプションの統合モジュール：環境モニタリング、グローブインテグリティ試験、無菌通過ボックス、ラピッドトランスファーポート（RTP）、無菌試験ポンプ、無菌液体移送ポート、BIBO高効率フィルタなど。
• 滅菌サイクル開発、バリデーション研究および関連サービスの提供が可能です。
• 空気処理の最適化により省エネルギー化を図り、室内の外気需要や空調負荷を低減します。

騒音レベル: 75 dB

... 製品概要
無菌充填アイソレータは、前臨床および臨床試験向けの注射剤のバッチ生産を目的として設計された、cGMP クラスA / ISO 5 準拠のカスタムアイソレータシステムです。搬送室、充填室、キャッピング室の3チャンバー構成を採用し、チャンバーを個別または同時に滅菌可能な過酸化水素蒸気（VH2O2）滅菌システムを統合しています。モジュラー設計と自動化により、無菌調製の効率とプロセスのトレーサビリティが向上します。

特長

• 無菌性の確保：作業領域でISO

... アセプティック・サンプリング・アイソレーターは、大型容器/バッグの取り扱いと無菌粉体（API）のサンプリング用に特別に設計されたカスタムデザインのcGMPクラスA/ISO 5アイソレーター・システムです。 このAP-ISシリーズアイソレータは、ユーザーの必須要件を満たすように設計されています。 AGLTS 2と互換性があり、オペレーターや製薬会社の手袋試験関連業務の管理をサポートするために設計された新しい手袋完全性試験機です。 無菌保証 AP-ISシリーズアイソレーターは、隔離された環境の最高の空気品質を保証します： - ...

... コンパクト無菌試験アイソレーターシステムは、特にQCラボ用に設計されたモジュール式cGMPクラスA/ISO 5アイソレーターシステムです。 主な特長 無菌性を保証 CST-ISは、隔離環境における最高の空気品質を保証します。 自動リークテスト CST-ISは、圧力変化法(5.2) ISO 10648-2(E)に従って、各チャンバーに対して独立したリークテストサイクルを実行する定期的な自動リークテストシステムを装備しています。 遠隔支援 仮想プライベートネットワーク(VPN)接続により、インターネットネットワークを介した安全でプライベートな通信が可能になり、いつでもどこでもリモートアクセス、アシスタンス、アップデート、メンテナンスができます。 人間工学に基づいたデザイン 事故のリスクを最小限に抑え、予定外のダウンタイムをなくし、生産品質を向上させるためには、オペレーターの作業効率を最大化することが不可欠です。オペレーターは、CST-ISの優れた人間工学によって、最も快適な作業環境を保証されます。 エネルギー節約 新しい持続可能な低電圧換気ファンのおかげで、アイソレータは耐用年数を通じて非常に低いエネルギー消費量となっています。 グローブ完全性試験 ST-ISシリーズは、国際規格ISO ...

... コンパクト・ラミナーフロー・アイソレーター・システムは、病院薬局や小規模ラボにおける危険化合物（化学療法、腫瘍学的アプリケーション）の安全な取り扱いのために特別に設計されたモジュール式cGMPクラスA/ISO 5アイソレーター・システムです。 無菌保証 CLF-ISは、隔離環境の最高の空気品質を保証します： - 高効率微粒子空気(HEPA H14)インレット、一方向のダウンフロー、リターン、および排気フィルターで構成される工学的ろ過システム； - HYPER（テマ・シネルジー社製過酸化水素蒸気相（VPHP）バイオ除染システム）により、バイオ除染サイクルを高速化（オプション）。 モジュール式構成 このシステムは、汎用性の高いモジュラー・コンセプトに基づいています。基本アイソレーター構成は、2～4グローブの作業チャンバー1つで構成され、クレーマー/エアロックを追加することで簡単に拡張することができます。これにより、CLF-ISはあらゆるニーズとプロセスに完璧に対応します。選択可能なオプションの数は、将来追加される可能性があります。 自動リークテスト CLF-ISは、ISO ...

... クラスA (Iso 5) 気密性クラス3 規制： 温度 圧力 湿度 ダブルHEPAフィルター 動的封じ込め OEM統合 監査証跡 監視 バッチレポート カスタマイズ... ...

... 特徴 - フォーマットの種類10mL、5mL、3mLバイアル - 製品の種類コリウム生産量600本/時 - 充填精度：10mLおよび5mLバイアルは1％、3mLバイアルは2 - バイオ除染システムSolidFogネブライゼーション - バイオ除染時間SASの場合40分、SAS+チャンバーの場合1時間30分 - 構成1ローディングSAS + 1チャンバー 仕様 - VHP H2O2 + ムンタース除湿機 - 層流（HEPA H14フィルター） - H2O2用触媒 - 湿度・温度プローブ - 微粒子サンプラー - ...

濾過効率: 99.98 %
吸気量: 50 m³/h

... SIEVE France社は、モジュール式アイソレータの設計、製造、販売を行っている。 これらのアイソレーターは、ジャスト・イン・タイム生産による一方通行のワークフローを保証するように設計されており、入口と出口に滅菌可能な2つのトランスファー・ロックを使用し、非常に短い滅菌サイクルと組み合わせることで実現しています。 操作の特徴 換気・抽出システムを装備し、毎時80容量以上の換気量を確保 半指向気流または層流気流 陰圧または陽圧（簡単に交換可能） 過酢酸または過酸化水素に対応（簡単で効率的な切り替え） 安全な廃棄物処理と残留容器への接続 高品質の素材を使用：医療グレードの316Lステンレススチール、PMMA、PVC 自動および手動による毎日の気密テスト 完全なデータトレーサビリティを保証するHMI画面 ...

... 安全性の高いステンレス製アイソレータ RDライン このプロジェクトは、有害物質や危険な微生物を操作する際に、環境と作業者を保護するアイソレータのラインナップを作るために生まれました。 乱流により作業領域内に負圧を発生・維持させることで封じ込めを実現します。 . すべてのモデルに含まれています。 1) 処理する物質を入れるためのエアロック 2) 製品の安全な取り扱いのための手袋を装備した作業室。 3) オープンサポート 全体寸法 - RD 602 モデル1400x700x2150mm (幅x奥行きx高さ) - ...

... RDシリーズのハイセキュリティアイソレータ は、高度な封じ込めを保証し、その結果、オペレータと環境に対して高い安全性を提供します。 このプロジェクトは、有害・有毒な物質や危険な微生物を扱う際に、環境とオペレーターを保護するのに適したアイソレーターの製品群を作るために実施されました。封じ込めは、乱流気流により作業領域間の負圧を維持することで達成されます。 1) 処理対象物の投入用控室 2) 製品を安全に取り扱うための手袋を装備した作業室 3）サポート支持 外形寸法 - RD 602型: 1400 ...

外幅: 130 cm
外部奥行き: 70 cm
外部高さ: 90 cm

... 経口医薬品調製用の滅菌アイソレーター Custom。中央室をISO 5に準拠させた、相互に連通する3つの区画で設計され、管理された作業環境を提供します。本装置は、材料の取り扱いおよび制御された移送を目的とし、安全システム、圧力制御、専用照明を備えています。

構造と構成：

• 3つの連通する区画で構成：プロセス操作用の中央室、材料の投入（または取り出し）用の左側前室、材料の取り出し（または投入）用の右側前室。
• 作業室はISO 5クラスの垂直ラミナーフローモジュールを備えており、作業領域全体に均一な滅菌ラミナーフローが供給されます。
• 材料の出入用前室は乱流フローで運転されます。
• 陽圧または陰圧の条件での運転が可能で、作業室および前室内の圧力を継続的に監視します。
• プロセス管理用の音響および視覚アラームを装備；外部への全ての開口部は同時開放を防ぐインターロック機構付きです。
• 重要なシールにはFDA承認の白金架橋シリコーン製空気圧ガスケットを使用。
• LED照明とUV滅菌ランプを統合。
• プロセスパラメータの制御、アラーム表示、サービス操作を行うカラータッチスクリーン付きPLC制御パネル。
• VHP（蒸気化過酸化水素）システム接続の準備済み。