クリーンルーム用充填装置

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自動充填装置
自動充填装置
TILE-X

-翻訳中-: 0 p/h - 2,400 p/h
本体の長さ: 7,650 mm
本体の幅: 3,560 mm

... 製品名
TILE-X — RTU バイアル、シリンジ、カートリッジ対応の磁気浮上式無菌充填仕上げ装置

機械概要
TILE‑X は、ATMP や細胞・遺伝子治療などの高付加価値バイオ医薬品向けに設計された無菌充填仕上げ装置です。本システムは磁気浮上式の浮遊シャトルを用い、グローブレス(無手袋)アイソレーターモジュール内で単一容器または RTU ネストの摩擦のない、粒子発生のない搬送を実現します。モジュラー設計により各工程を個別モジュールで完結させ、汚染リスクを低減し、バリデーションを簡素化します。

主な特徴

  • 磁気浮上式浮遊シャトルによる単一バイアル/RTU
...

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自動充填装置
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XTREMA PWD Series

-翻訳中-: 0 p/h - 24,000 p/h
本体の長さ: 7,030, 3,800 mm
本体の幅: 2,960, 2,385 mm

... 製品概要
XTREMA PWD Seriesは、無菌薬剤処理向けに設計されたコンパクトな粉末マイクロドージングおよびストッパー装置です。同一バイアルへの複数粉末の充填と個別の100%チェックウェイング(SPLIT-FILL)を可能にし、低充填量のマイクロドージング、高いコンテインメント、小さな設置面積を実現します。

主な機能

  • 陽性間欠式インラインバイアル搬送を用いた真空–加圧充填方式。
  • 同一バイアルに最大3種類の異なる粉末を投薬可能(各粉末ごとに別個の100%チェックウェイングを実施するSPLIT-FILLワークフロー)。
  • 設置面積を抑えたコンパクトな自動化設計で高い自動化レベルを提供。
  • フル速度(最大400バイアル/分)での100%インプロセスコントロール(IPC:トレ/グロス/グロスのチェックウェイングを含む)。
  • 循環型ラミナーフロー(LAF)を備えたcRABS(管理された制限アクセスバリアシステム)によるコンテインメントおよび温湿度制御。
  • 粉末取扱い機能を統合した連続ストッパー装置およびストッパー前のガスパージ工程。


技術データ
最小 ...

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XTREMA Series

-翻訳中-: 0 p/h - 36,000 p/h

... 製品概要
XTREMAは注射剤用の親水性製剤を対象としたモジュラー式の無菌バイアル充填機です。搬送と封止工程を制御することでバイアルの環境、設備、作業者への露出を最小化します。モジュラー構造は液体および粉体用の交換可能な充填システムを収容でき、アイソレータやコンテインメントとの統合を想定しています。

ハイライト

  • 人間工学設計:可動式の操作モジュールによりアクセス性を向上。
  • 単方向気流(UAF):単方向の層流を確保する機械ジオメトリ。
  • VPHP対応:蒸気相過酸化水素(VPHP)曝露やアイソレータ統合に適合。
  • 工具不要の段替え:密閉構造で工具を使わない迅速なサイズ変更が可能。
  • 高出力:最大600本/分。
  • 動作選択:HMIから連続/間欠の選択が可能。
  • 100%
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自動充填装置
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MLFC

-翻訳中-: 6 p/min

... 製品紹介
Tailin MLFC は、バイアル(フラスコ)の充填、ストッパー装着、キャッピング(封緘)を行う完成品システムです。臨床試験や少量生産に適しており、医薬品・バイオテクノロジー分野の製品開発部門を主な対象としています。レンチウイルスベクターや遺伝子治療など高精度な定量充填に対応します。対応バイアル容量は2〜100 mLで、クリーンルームのラミナフロー、アイソレータ、RABSでの使用が可能です。

特長

  • 接液部材質および仕上げは、無菌充填向けの
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Moduline™

... 保護・封じ込め装置 無菌製品、有毒製品のいずれに対しても、密閉容器、ラピッドトランスファーポート(RTP)、事前定義されたアクションプロトコルを装備し、利用可能な最高レベルの封じ込めを実現します。 専用の除染システム(VHP)、無菌制御、粒子サンプリング、ISO 8またはクラスDに分類された部屋での運用を可能にする運用パラメータが特徴です。 製品およびオペレーターの保護に対する関心の高まりと、製薬業界の複雑な規制の枠組みにより、処理装置を封じ込めシステムと一緒に設計することが不可欠になりました。 無菌医薬品製造では、製造エリアが微生物や粒子による汚染を受けていないことが要求されます。無菌処理のための環境条件は、製品の無菌性を維持するために設計されており、以下のパラメータを考慮してISO ...

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Dara Pharmaceutical Packaging
自動充填装置
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SX-100

... バイアルやボトルの自動供給と充填を行う卓上機 コストパフォーマンスに優れる / 0.1 ÷ 250 ml の充填 / 5分でフォーマット切替 / 最大生産量 3,000 uph 最大吐出量 - 3,000 uph 容器サイズ - Ø 65 - h 210 mm max. ダイビングノズルシステム 計量供給システム、スルースケール 充填前、充填中、充填後のガス洗浄。 層流 / RABS / アイソレーター IQ / OQ バリデーションパッケージ 印刷/コード化 ...

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蠕動充填装置
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SX-50 SpeedFill

... 卓上型ペリスタルティックポンプ クロスコンタミネーションなし / 0.1 ÷ 1,050 ml の充填 / 最大流量 6.4 l/min / 投与精度 ±0.5% / 1 分で製品交換 / ドリップフリー機能 / 自動再キャリブレーション / 監査証跡 ドージングノズル、ノズルサポート、蠕動チューブ。 蠕動運動ヘッドを追加、最大3台まで直列接続可能。 蠕動運動ヘッドはステンレス鋼AISI-316Lで作られています。 IQ / OQ バリデーションパッケージ 吐出管厚さ2.4mm、内径Ø: 0.5 ...

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