製品概要XTREMA PWD Seriesは、無菌薬剤処理向けに設計されたコンパクトな粉末マイクロドージングおよびストッパー装置です。同一バイアルへの複数粉末の充填と個別の100%チェックウェイング(SPLIT-FILL)を可能にし、低充填量のマイクロドージング、高いコンテインメント、小さな設置面積を実現します。
主な機能- 陽性間欠式インラインバイアル搬送を用いた真空–加圧充填方式。
- 同一バイアルに最大3種類の異なる粉末を投薬可能(各粉末ごとに別個の100%チェックウェイングを実施するSPLIT-FILLワークフロー)。
- 設置面積を抑えたコンパクトな自動化設計で高い自動化レベルを提供。
- フル速度(最大400バイアル/分)での100%インプロセスコントロール(IPC:トレ/グロス/グロスのチェックウェイングを含む)。
- 循環型ラミナーフロー(LAF)を備えたcRABS(管理された制限アクセスバリアシステム)によるコンテインメントおよび温湿度制御。
- 粉末取扱い機能を統合した連続ストッパー装置およびストッパー前のガスパージ工程。
技術データ最小 | 最大
バイアル直径:22 | 56
バイアル高さ:30 | 136
ストッパー直径:20 | 33
ストッパー高さ:– | 25
粉末投薬ユニット:最大3ユニット
充填量:10 mgから
100% IPC時の処理能力:最大400 vpm
搬送方式:間欠運動
機械のハイライト- 精密な低容量充填のための真空–加圧充填と陽性間欠式バイアル搬送の統合。
- 同一バイアルへの異なる粉末の個別充填を可能にする最大3つの独立投薬ユニット。
- 生産速度(最大400 vpm)で稼働する統合された100% IPC(トレ/グロス検査を含む)。
- 循環LAFによるcRABSでの高コンテインメントおよび環境制御(温度・湿度)。
- ストッパー前のガスパージと統合された粉末管理を備えた連続ストッパー。
仕様 / 技術仕様- モデルファミリ:XTREMA PWD Series。
- ブランド:IMA。
- バイアル直径範囲:22 mm – 56 mm。
- バイアル高さ範囲:30 mm – 136 mm。
- ストッパー直径範囲:20 mm – 33 mm;ストッパー最大高さ:25 mm。
- 粉末投薬ユニット:最大3ユニット(同一バイアルに最大3種類の粉末を投薬可能)。
- 最小充填量:10 mgから(マイクロドージング対応)。
- 処理能力(100% IPC時):最大400バイアル/分。
- 搬送システム:間欠運動(陽性間欠式インラインバイアル搬送)。
- 充填原理:真空–加圧充填の統合方式。
- コンテインメントおよび環境制御:循環LAFを備えたcRABS、温度・湿度制御。
- ストッパー:ストッパー前のガスパージ機能を有する連続ストッパー装置。
- 検査/品質管理:プロセス内100%チェックウェイング(IPC)を統合(トレ/グロス/グロスを含む);同一バイアル内の異なる粉末について分離して検査するSPLIT-FILLワークフローに対応。
- 設置面積:省スペース化を図ったコンパクト設計で高い自動化に対応。