Conector para biofarmácia

para a indústria farmacêuticaautoclavávelem polipropileno

Visão geral do produto
O conector em cruz 4 vias moldado em PP para sala limpa é projetado como componente de via fluida de uso único para aplicações em biotecnologia e farmacêutica. É fabricado em ambientes de sala limpa controlados em uma instalação que opera um sistema de gestão da qualidade ISO 9001 para garantir rastreabilidade e controle de processo.

Tamanhos padrão disponíveis

• 3/4" X 3/4" X 3/4" X 3/4"
• 1/2" X 1/2" X 1/2" X 1/2"
• 3/8" X 3/8" X 3/8" X 3/8"
• 1/4" X 1/4" X 1/4" X 1/4"

Aplicações

• Projetado para conjuntos de uso único em linhas de bioprocessamento
• Solução de acoplamento estéril adequada para produção biotecnológica e farmacêutica
• Para conexões de tubulação seguras em sistemas de fluidos fechados

Certificações / Testes

• FDA 21 CFR 177.1520 (teste de material para contato com alimentos)
• USP <88> Testes de reatividade biológica, In Vivo
• USP <87> Testes de reatividade biológica, In Vitro
• Estudo de extractables

Vantagens

• Conexão asséptica adaptada a fluxos de trabalho de uso único
• Melhora a eficiência do processo e reduz o risco de contaminação
• Uso único para evitar contaminação cruzada e simplificar validação

Declaração de conformidade regulatória

• Legislação REACH
• RoHS
• TSE/BSE
• Melamina
• Ftalatos
• Bisfenol A

Características / Especificações técnicas

• MOC: Polipropileno
• Modo de esterilização: Autoclave até 135°C por no máximo 30 minutos e irradiação gama até 50 KGy
• Condições de armazenamento: Armazenar na embalagem original quando possível em ambiente fresco e seco, longe da luz solar direta e de produtos químicos agressivos; condições normais de armazém 5°C−40°C