Tampa de tubos

em polipropilenoem PPem laminado melamínico

Visão geral
A tampa final em PP moldada em sala limpa é um fecho de polipropileno concebido para conjuntos de caminhos de fluido descartáveis nas indústrias de biotecnologia e farmacêutica. Fabricada em ambientes controlados de sala limpa no âmbito de um sistema de gestão da qualidade ISO 9001 para minimizar o risco de contaminação e garantir consistência das peças.

Tamanhos padrão disponíveis

• 1/2"
• 1/4"
• 1/8"
• 3/4"
• 3/8"

Aplicações

• Componentes para montagem de uso único
• Solução de vedação para caminhos de fluido em bioprocessos e farmacêutica
• Bloqueio de extremidade e fechos temporários

Certificações e testes

• FDA 21 CFR 177.1520 (teste de grau alimentar)
• USP <88> testes de reatividade biológica, In Vivo
• USP <87> testes de reatividade biológica, In Vitro
• Estudo de extractables

Vantagens

• Conexão e fecho assépticos
• Melhora a eficiência de processo em sistemas de uso único
• Design descartável para reduzir risco de contaminação cruzada

Declaração de conformidade regulamentar

• Legislação REACH
• RoHS
• TSE/BSE
• Isento de melamina (declarado)
• Isento de certos ftalatos (declarado)
• Isento de Bisfenol A (declarado)

Armazenamento e manuseio

• Armazenar na embalagem original sempre que possível; manter em local fresco e seco, longe da luz direta e de químicos agressivos
• Condições normais de armazém: 5°C−40°C são aceitáveis

Características técnicas / Especificações

• Material: Polipropileno
• Modo de esterilização: Autoclave até 135°C por, no máximo, 30 minutos; irradiação gama até 50 KGy
• Tamanhos padrão: 1/2", 1/4", 1/8", 3/4", 3/8"
• Ambiente de fabricação: produção em sala limpa dentro de um sistema de gestão da qualidade ISO 9001
• Uso pretendido: componente de caminho de fluido de uso único para indústrias de biotecnologia e farmacêutica
• Testes/certificações relevantes: teste FDA grau alimentar, USP <88> (In Vivo), USP <87> (In Vitro), estudo de extractables
• Conformidade regulamentar: REACH, RoHS, TSE/BSE; declarado isento de melamina, certos ftalatos e Bisfenol A