Conector ENV

para biofarmáciapara a indústria farmacêuticareto

Visão geral do produto
Conector reto moldado para sala limpa em PP projetado para aplicações de caminho de fluidos de uso único na biotecnologia e indústrias farmacêuticas. Fabricado em salas limpas em uma instalação que opera com sistema de gestão da qualidade ISO 9001. Adequado para montagens assépticas de uso único onde extractables e biocompatibilidade são críticos.

Tamanhos padrão disponíveis

• 3/4" X 3/4"
• 1/4" X 1/4"
• 3/8" X 3/8"
• 1/2" X 1/2"

Aplicações

• Montagem de uso único e conexões de tubulação
• Transferência de fluidos em bioprocessos e farmacêutica
• Componentes descartáveis de caminho de fluidos em ambientes GMP

Certificações

• FDA 21 CFR 177.1520 (ensaio para contato com alimentos)
• USP <88> Testes de reatividade biológica, In Vivo
• USP <87> Testes de reatividade biológica, In Vitro
• Estudo de extractables realizado

Vantagens

• Conexão asséptica para sistemas de uso único
• Melhora a eficiência do processo eliminando ciclos de limpeza/esterilização
• Projetado para compatibilidade com tubulações comuns

Declaração de conformidade regulatória

• REACH
• RoHS
• TSE/BSE
• Melamina
• Ftalatos
• Bisfenol A

Especificação técnica

• MOC: Polipropileno
• Esterilização: Autoclave até 135°C por no máximo 30 minutos; irradiação gama até 50 KGy
• Armazenamento: Manter na embalagem original em local fresco e seco, longe da luz solar direta e de produtos químicos agressivos; condições recomendadas 5°C–40°C

características / especificações técnicas

• Material de Construção (MOC): Polipropileno
• Métodos de esterilização: Autoclave ≤135°C (≤30 minutos); Irradiação gama ≤50 KGy
• Armazenamento e manuseio: Armazenar na embalagem original; evitar estresse mecânico e contaminantes
• Tamanhos disponíveis: 3/4" X 3/4", 1/4" X 1/4", 3/8" X 3/8", 1/2" X 1/2"
• Uso pretendido: Componente de caminho de fluidos de uso único para indústrias biotecnológica e farmacêutica
• Fabricação: Produzido em salas limpas; instalação certificada ISO 9001
• Regulatório & segurança: Conforme aos testes FDA e USP listados; sujeito a avaliação de extractables