Visão geral do produtoAmi Polymer Pvt. Ltd. ImaLINK™ é um coletor tubular de uso único moldado, projetado para minimizar conexões e pontos de vazamento. É fabricado como seções de tubo moldadas ou com conectores integrados (T, Y, X, Tri‑Clamp) para proporcionar transições contínuas e fluxo estanque sem restrições.
Tamanhos padrão disponíveis- Disponível em uma ampla gama de dimensões internas e configurações de conectores para atender aos requisitos do processo. A fabricação é realizada em sala limpa ISO Classe 7 com rastreabilidade controlada do material ao produto final.
Aplicações- Transferência de tampões e meios (alimentações, adição de ácido/base, antiespumante, meios de crescimento)
- Coleta de amostras com risco mínimo de contaminação
- Filtração e inoculação de meios
- Remoção e transferência de líquidos em fluxos de trabalho de bioprocessamento
- Integração com conjuntos carboy e conjuntos de tubos para bombas peristálticas
Conformidade e certificações- FDA 21 CFR 177.2600
- USP Classe VI
- USP 87 e normas USP relacionadas
- ISO 10993 avaliações de biocompatibilidade
- USP 381 fechamento elastomérico para injeção
- EP 3.1.9
- Testes de extractables padronizados BPOG disponíveis
Características- Ampla gama de diâmetros internos para atender aos requisitos de vazão do processo
- Fabricado e montado em sala limpa ISO Classe 7
- Coletores tubulares personalizáveis conforme requisitos de processo e projeto
- Materiais de tubing formulados sem BPA, látex, ftalatos e ADI
- Construído com materiais aprovados USP Classe VI e conforme FDA 21 CFR 177
- Testes de extractables padronizados BPOG disponíveis mediante solicitação
- Opções incluem conectores overmolded ou moldados, filtros, braçadeiras e vários tipos de tubing
Principais características- Projeto personalizado de coletor e dimensões internas adaptadas às necessidades do processo
- Conectores moldados (T, Y, X, Tri‑Clamp) eliminam fittings barbed e reduzem pontos de vazamento e áreas de aprisionamento
- Materiais e produção em conformidade com farmacopeias e requisitos regulamentares
- Montagem e embalagem em ambiente de sala limpa controlado
- Opções prontas para integração com tubos de bomba peristáltica e conjuntos carboy
Especificações técnicas- Ambiente de fabricação: sala limpa ISO Classe 7
- Conformidade de materiais: FDA 21 CFR 177.2600; USP Classe VI; USP 87; ISO 10993; USP 381; EP 3.1.9
- Extractables: testes padronizados BPOG disponíveis
- Design: seções de tubing moldadas e conectores moldados (T, Y, X, Tri‑Clamp) para fluxo estanque
- Opções: conectores overmolded, conectores barbed, filtros, braçadeiras, várias formulações de tubing; conjuntos de tubo para bomba peristáltica; conjuntos carboy
- Materiais: tubing técnico livre de BPA, látex, ftalatos e ADI
- Aplicações principais: transferência de tampões/meios, coleta de amostras, filtração de meios, inoculação, remoção de líquidos em bioprocessos