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Conector para biofarmácia
para a indústria farmacêuticaautoclavávelem Y

Conector para biofarmácia - Ami Polymer Pvt Ltd - para a indústria farmacêutica / autoclavável / em Y
Conector para biofarmácia - Ami Polymer Pvt Ltd - para a indústria farmacêutica / autoclavável / em Y
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Características

Aplicações
para biofarmácia, para a indústria farmacêutica
Outras características
em polipropileno, autoclavável, descartável, em Y

Descrição

Visão geral do produto
  • Conector em Y moldado em sala limpa em PP, projetado para vias de fluidos de uso único em aplicações de biotecnologia e farmacêutica. Fabricado em ambiente de sala limpa dentro de um sistema de gestão da qualidade ISO 9001.


Tamanhos padrão disponíveis
  • 3/4" X 3/4" X 3/4"
  • 1/2" X 1/2" X 1/2"
  • 3/8" X 3/8" X 3/8"
  • 1/4" X 1/4" X 1/4"


Aplicações
  • Integração em conjuntos de uso único e coletores.
  • Solução de conexão para bioprocessos e manuseio farmacêutico de fluidos.
  • Conexões de tubulação para transferência estéril de fluidos.


Certificações / Testes
  • FDA 21 CFR 177.1520 (avaliação para contato com alimentos)
  • USP 88 Testes de reatividade biológica, In Vivo
  • USP 87 Testes de reatividade biológica, In Vitro
  • Estudo de extractables realizado


Vantagens
  • Conexão asséptica para fluxos de trabalho de uso único
  • Melhora a eficiência do processo em sistemas descartáveis
  • Elimina limpeza/esterilização entre lotes


Declaração de conformidade regulatória
  • REACH
  • RoHS
  • Controles TSE/BSE
  • Triagem de melamina
  • Triagem de ftalatos
  • Triagem de Bisfenol A


Especificação técnica
  • Material: Polipropileno (PP)
  • Compatibilidade de esterilização: Autoclave até 135°C por no máximo 30 minutos; irradiação gama até 50 kGy
  • Ambiente de fabricação: Produção em sala limpa sob sistema de qualidade ISO 9001
  • Armazenamento: Conservar na embalagem original em local fresco e seco, protegido da luz direta e de produtos químicos agressivos. Faixa recomendada de armazém: 5°C–40°C.


Características / especificações técnicas
  • Tipo de produto: Conector em Y moldado para via de fluidos de uso único
  • Uso pretendido: Conexões de tubulação em conjuntos de uso único para biotecnologia e farmacêutica
  • Tamanhos disponíveis: 3/4" X 3/4" X 3/4", 1/2" X 1/2" X 1/2", 3/8" X 3/8" X 3/8", 1/4" X 1/4" X 1/4"
  • Cobertura regulatória/testes: FDA 21 CFR 177.1520, USP 88 (In Vivo), USP 87 (In Vitro), avaliação de extractables
  • Métodos de esterilização suportados: Autoclave (≤135°C, máx. 30 min) e irradiação gama (até 50 kGy)
  • Recomendação de armazenamento: Manter na embalagem original, evitar tensões e agentes agressivos; manter 5°C–40°C quando possível

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