Redutor

Visão geral do produto
Redutor moldado em polipropileno (PP) para sala limpa, projetado como componente de caminho de fluido de uso único para processos biotecnológicos e farmacêuticos. Fabricado em salas limpas dentro de uma instalação com sistema de gestão da qualidade ISO 9001 para suportar conexões assépticas e transições de diâmetro de tubulação.

Tamanhos padrão disponíveis

• 3/8" × 1/4"
• 3/8" × 1/2"
• 3/8" × 3/4"
• 1/2" × 1/4"

Aplicações

• Conjuntos de uso único para bioprocessos e fabricação farmacêutica
• Conexão entre diferentes diâmetros de tubulação em sistemas de caminho de fluido descartáveis
• Uso em ambientes de sala limpa e assépticos

Certificações

• FDA 21 CFR 177.1520 (materiais em contato com alimentos)
• USP 88 Testes de reatividade biológica, In Vivo
• USP 87 Testes de reatividade biológica, In Vitro
• Estudo de extractables realizado

Vantagens

• Conexão asséptica adequada para sistemas de uso único
• Melhora a eficiência do processo permitindo mudanças rápidas de diâmetro de tubulação
• Design de uso único que reduz necessidades de limpeza e validação

Declaração de conformidade regulatória

• Conformidade com a legislação REACH
• Conformidade RoHS
• Isento de contaminantes TSE/BSE
• Isento de melamina, ftalatos e Bisfenol A

Especificação técnica

• Material de construção (MOC): Polipropileno (PP)
• Esterilização: Autoclave até 135°C por no máximo 30 minutos; irradiação gama até 50 kGy
• Armazenamento: Manter na embalagem original; armazenar em local fresco e seco, longe da luz solar direta e de produtos químicos agressivos. Condições recomendadas: 5°C–40°C

Características do produto / Especificações técnicas

• Nome do produto: Redutor PP moldado para sala limpa
• Ambiente de fabricação: Produzido em salas limpas dentro de uma instalação ISO 9001
• Uso pretendido: Componente de caminho de fluido de uso único para indústrias biotecnológica e farmacêutica
• Tamanhos disponíveis: 3/8" × 1/4", 3/8" × 1/2", 3/8" × 3/4", 1/2" × 1/4"
• Regulamentação & testes: FDA 21 CFR 177.1520; testes de reatividade biológica USP (In Vivo & In Vitro); extractables avaliados