Aparelho para teste de segurança elétrica SECG 4.0

de sinalde laboratóriopara ECG

Visão geral
O simulador ECG SECG 4.0 foi projetado para testes de conformidade de produtos ECG. Gera sinais ECG analógicos precisos e de baixo ruído, fornece sinais de offset DC e testes de impedância de entrada exigidos pelas normas médicas. É adequado para verificações rápidas em QA e linhas de produção, suporta reprodução de formas de onda registradas clinicamente ou definidas pelo usuário e inclui um SDK para integração de testes automatizados. O Standard Assistant Software oferece valores predefinidos para testes de conformidade com um clique segundo múltiplas normas internacionais e nacionais (software vendido separadamente).

Funções

• Emite várias famílias de formas de onda: ECG, seno, triângulo, quadrada, exponencial, pulso retangular e pulso triangular, com amplitude, frequência, largura de pulso, duração do QRS e onda T ajustáveis.
• Simulação de offset DC com capacidade fixa ±300 mV e ajuste variável flexível.
• Teste de impedância de entrada usando a configuração padrão 620 kΩ / 4,7 nF.
• Simulação de sinal de pacing com amplitude e duração ajustáveis; modos de pulso único ou duplo para sobrepor pacing aos sinais ECG.
• Simulação de ruído elétrico (50 Hz e 60 Hz) para sobrepor interferência de rede aos sinais ECG.
• Sequências automatizadas de teste de pacing e frequência cardíaca: organiza combinações de parâmetros para permitir a execução automatizada de muitos casos de teste.
• Reprodução de dados brutos: suporta reprodução de bases de dados ECG e formas de onda registradas clinicamente para verificar o processamento e interpretação de sinais do dispositivo sob teste.
• Standard Assistant Software: integra requisitos de teste internacionais e fornece presets para os sinais de teste exigidos.

Destaques

• Reprodução de dados brutos em qualquer derivação para validar a interpretação do dispositivo com registros ECG reais.
• Reprodução de formas de onda definidas pelo usuário para validar especificações personalizadas.
• SDK fornecido para desenvolvimento de programas de teste automatizados e integração em fluxos de produção ou QA.
• O Standard Assistant Software suporta IEC 60601-2-25, IEC 60601-2-27, IEC 60601-2-47 e múltiplas normas regionais; valores predefinidos permitem testes de conformidade rápidos (software vendido separadamente).

Características / Especificações técnicas

• Precisão da tensão de saída principal: ±1% para amplitudes ≥ 0,5 mVpp.
• Resolução da tensão de saída principal (DAC): 2,5 µV.
• Precisão de frequência / taxa de repetição de pulso: ±0,2%.
• Precisão da duração do pulso / temporização (excluindo pacing): ±0,2 ms.
• Precisão da largura de pulso de pacing: ±1 µs.
• Precisão e faixa da amplitude do pulso de pacing: para pulso ±2 mV: ±0,3%; para pulso >2 mV: ±10%; faixa ±2 mV a ±700 mV.
• Tolerância de resistores: ±0,5%.
• Tolerância de capacitores: ±5%.
• Divisor de precisão 1000:1 (100 kΩ:100 Ω): ±0,1%.
• Taxa de amostragem: 5 kHz ± 0,05% (50 ppm).
• DC offset (fixo, sem ruído, a partir de supercapacitor interno): 300 mV ±0,1%.
• DC offset (variável, pode incluir até 50 µVpp de ruído): precisão de ajuste ±1% ou ±3 mV.
• Tipos e faixas de sinais (selecionados): Seno/Triângulo/Quadrado frequência 0,05–500 Hz; amplitude −10–10 mV; BPM 3–30000 BPM (padrão 60 BPM). Pulsos retangulares e triangulares frequência 0,05–5 Hz, largura de pulso 2–300 ms. Exponencial frequência 0,05–3 Hz. Forma de onda ECG-2-27 amplitude QRS −5,7–5,7 mV; duração QRS 5–200 ms; amplitude T 0–5 mV; frequência 0,05–6 Hz.
• Forma de onda especial: carregar formas de onda do usuário a partir de um computador (reprodução de formas de onda definidas pelo usuário suportada).
• Complementos de sinal: DC offset ajustável −1000–1000 mV; amplitude de pacing −700–700 mV; duração de pacing 0,1–2 ms; taxa de pacing 10–300 BPM ou sincronização; constante de tempo de overshoot 0–100 ms; tipos de pulso: simples, duplo (150 ms), duplo (250 ms).
• Eletrodos de saída suportados: RA (R), LA (L), LL (F), V1–V6.
• Ruído: opções principais 50 Hz, 60 Hz (80 Hz e 100 Hz disponíveis para correção de capacitância); amplitude de ruído 0,01–2 mV p‑p.
• Varredura de frequência (seno): início 0,67–500 Hz, parada 0,67–500 Hz, duração 10–180 s.
• Conteúdo do pacote (sistema de teste padrão SECG 4.0): SECG 4.0 x1, placa de distribuição 12 derivações x1, terminal composto x12, cabo USB x1, fio de aterramento x1.