Aparelho para teste de segurança elétrica HECG100

de sinalpara ECGautomático

Visão geral
O HECG100 é um simulador ECG portátil de 12 derivações projetado para P&D e ensaios de conformidade de dispositivos médicos. Fornece reprodução de formas de onda clínicas a partir de microSD removível, sequências de teste automatizadas, compatibilidade EMI/EMS e bateria recarregável para reduzir interferências da rede em testes EMC.

Funções

• Reprodução de dados brutos: armazenar e reproduzir dados ECG personalizados na microSD incluída (32 GB); saída de um canal primário e derivação das demais derivações segundo razões fixas em relação à Derivação II.
• Testes rápidos automatizados: criar e executar sequências de teste personalizadas sem programação para acelerar a verificação e reduzir erros de configuração.
• Sinais avançados e complementos: base de dados de 32 arritmias integrada; offset DC, injeção de ruído, pacing e simulação de respiração sobrepostos às formas de onda ECG.
• Inicialização rápida: arranque e execução de testes personalizados em segundos para fluxo de trabalho eficiente.
• Design compatível com EMC: inclui a forma de onda CAL20110 exigida por IEC 60601‑2‑25; adequado para uso próximo ao DUT em modo bateria.
• Terminais de eletrodo com proteção ESD: proteção até 8 kV (contato) e 15 kV (ar).
• Longa duração da bateria: até 8 horas em uso normal e até 12 horas em modo de economia de energia.
• Resistência a impactos: atende ao teste de queda livre IEC 60068‑2‑31.
• Carregamento flexível: carregamento via USB‑C (suporte USB‑PD) ou adaptador DC externo.

Destaques

• Sequências automatizadas reduzem configurações repetitivas e erro humano.
• Reprodução de dados clínicos para avaliação realista do desempenho do dispositivo.
• Complementos de sinal (offset DC, ruído, pacing, respiração) para simular condições do mundo real.

Conformidade (EMC / Segurança)

• EMI/EMC: atende FCC EMC P15B e EN61326‑1.
• ESD: atende IEC 61000‑4‑2 — 8 kV contato, 15 kV ar.
• Segurança: projetado para cumprir requisitos IEC/EN61010‑1 e operar ao lado do DUT durante testes IEC 60601‑1‑2 em modo bateria.

Pedido / Conteúdo do pacote (Padrão)

• Modelo: HECG100 (Simulador ECG portátil 12 derivações)
• Conteúdo: HECG100 ×1; cabo RCA para BNC (60 cm, preto) ×1; cabo USB Type‑C a Type‑C (44 cm, preto) ×1; cartão microSDHC 32 GB ×1

Acessórios opcionais

• Adaptador de alimentação DC 12 V
• Cabo RCA macho para BNC (60 cm, preto)
• Cabo USB Type‑C a Type‑C (44 cm, preto)
• Cartão microSDHC 32 GB

Documentação e ferramentas (disponíveis)

• Datasheet
• Manual do utilizador
• Notas de versão para a ferramenta de atualização
• Ferramenta de atualização de firmware (arquivo de software)

Especificações / Dados técnicos

• Precisão da frequência cardíaca: ±1%
• Precisão de amplitude: ±2%
• Precisão frequência / repetição de pulso: ±1%
• Precisão duração de pulso (excl. pacing): ±0,5 ms
• Precisão duração ECG: ±0,5 ms
• Precisão largura de pulso de pacing: ±5 μs
• Precisão amplitude pulso pacing: ≤2 mV: ±0,3% ; >2 mV: ±10%
• Características pulso pacing: tempo de subida/descida 5 μs ; overshoot <1% ; tempo de estabilização <1%
• Tolerância do condensador: ±5%
• Taxa de amostragem: 10 kHz ±0,05%
• Faixa amplitude saída RCA: saída eletrodo ECG ×1000, máx. 10 V
• Precisão amplitude saída RCA: ±1% para amplitudes ≥0,5 Vpp
• Relações de saída das derivações (ref. Derivação II = 100): I 70 ; II 100 ; III 30 ; V1 24 ; V2 48 ; V3 100 ; V4 120 ; V5 112 ; V6 80
• Distorção harmônica total: 5%
• Relação sinal/ruído: ≥60 dB
• Offset DC: ±1% fixo ou selecionável ±300 / ±500 / ±1000 mV (pode incluir até 50 μVpp de ruído)
• Simulação de respiração: impedância base ±5% ; variação ΔΩ ±(5% da configuração) + 0,05 Ω
• Predefinições ECG: frequência 10–300 BPM ; amplitude 0,1–5 mVpp ; desvio ST −0,6 a 0,6 mV
• Impulsos auxiliares: seno/triângulo/quadrado/retângulo com presets múltiplos
• Add‑ons: offset DC, pacing (1–100 mV, 0,1–3 ms), drift (triângulo 0,1 Hz, 4 mVpp), ruído (50/60 Hz, white 1–10 mVpp), respiração (15/20/30/40 BrPM), impedâncias 500/1000/1500 Ω, variações 1/2/5 Ω, apneia 12s/22s/32s/contínua/off
• Reprodução de dados brutos: taxa máxima 10 kHz ; reprodução repetida suportada ; microSD destacável incluída (32 GB)
• Temperatura: operação 10°C–40°C ; armazenamento 0°C–50°C
• Humidade: 10%–90% sem condensação
• Altitude: até 2000 m
• Comunicações: USB Type‑C
• Alimentação: 5 V DC ; carregador da bateria: 5 V, 1 A
• Duração da bateria: até 12 h (modo economia)
• Estrutura: caixa ABS ; dimensões (C×L×A) 18,0 × 12,8 × 5,5 cm ; peso 950 g
• Capacidade de dados: microSD 32 GB incluída
• Normas EMC: FCC EMC P15B ; CE: EN61326‑1 ; conformidade IEC 61000‑4‑2/‑3/‑6/‑8