バイオ医薬品用コネクター

製薬産業用オートクレーブポリプロピレン製

製品概要
クリーンルーム成形のPP製4方向十字コネクターは、バイオテクノロジーおよび製薬分野の単回使用フルードパス部品として設計されています。ISO 9001品質管理システムで運用される施設内のクリーンルームで製造され、トレーサビリティと工程管理が確保されています。

標準サイズ

• 3/4" X 3/4" X 3/4" X 3/4"
• 1/2" X 1/2" X 1/2" X 1/2"
• 3/8" X 3/8" X 3/8" X 3/8"
• 1/4" X 1/4" X 1/4" X 1/4"

用途

• バイオプロセッシングラインの単回使用アセンブリ向けに設計
• バイオテクノロジーおよび製薬生産に適した滅菌適合ソリューション
• 閉鎖流体システムでのチューブ接続に使用

認証 / 試験

• FDA 21 CFR 177.1520（食品接触材料試験）
• USP <88> 生体反応性試験（In Vivo）
• USP <87> 生体反応性試験（In Vitro）
• 抽出物試験（Extractables）

利点

• 単回使用ワークフローに適した無菌接続
• 工程効率を向上させ、汚染リスクを低減
• 単回使用により交差汚染を防ぎ、検証を簡素化

規制適合の宣言

• REACH 法規
• RoHS
• TSE/BSE
• メラミン
• フタレート類
• ビスフェノールA

特性 / 技術仕様

• MOC：ポリプロピレン
• 滅菌方式：最大30分まで135°Cのオートクレーブ、ガンマ線照射は最大50 KGyまで
• 保管条件：可能な場合は元の包装のまま保管し、直射日光や有害な化学物質を避けた冷涼で乾燥した場所に保管してください。通常の倉庫条件は5°C−40°Cです