ENVコネクター

バイオ医薬品用製薬産業用ストレート

製品概要
クリーンルーム成形のPP製ストレートコネクタ。バイオテクノロジーおよび医薬品製造向けの使い捨て流体経路用途に設計されています。ISO 9001品質管理システムを運用するクリーンルームで製造。抽出物特性や生体適合性が重要なアプリケーションに適合します。

標準サイズ

• 3/4" X 3/4"
• 1/4" X 1/4"
• 3/8" X 3/8"
• 1/2" X 1/2"

用途

• 使い捨てアセンブリおよびチューブ接続
• バイオプロセスおよび医薬品の流体移送
• GMP環境でのディスポーザブル流体経路コンポーネント

認証

• FDA 21 CFR 177.1520（食品接触試験）
• USP <88> 生物学的反応性試験、In Vivo
• USP <87> 生物学的反応性試験、In Vitro
• Extractables（抽出物）試験実施

利点

• 使い捨てシステム向けの無菌接続
• 洗浄・滅菌サイクルを排除しプロセス効率を向上
• 一般的なチューブとの適合性を考慮した設計

規制適合宣言

• REACH
• RoHS
• TSE/BSE
• メラミン
• フタル酸エステル
• ビスフェノールA

技術仕様

• 材料（MOC）：ポリプロピレン
• 滅菌：オートクレーブ 135°Cまで、最大30分；ガンマ線照射 最大50 KGy
• 保管：可能な限り原包装のまま、直射日光や強い化学薬品を避け、冷暗所で保管；推奨保管条件 5°C〜40°C

caractéristiques / spécifications techniques

• 構成材料 (MOC)：ポリプロピレン
• 滅菌方式：オートクレーブ ≤135°C（≤30分）；ガンマ線照射 ≤50 KGy
• 保管・取り扱い：原包装で保管し、機械的なストレスや汚染を避ける
• 提供サイズ：3/4" X 3/4", 1/4" X 1/4", 3/8" X 3/8", 1/2" X 1/2"
• 用途目的：バイオテクノロジーおよび製薬業界向け使い捨て流体経路コンポーネント
• 製造：クリーンルームで製造；施設は ISO 9001 認証
• 規制・安全性：記載の FDA および USP 試験に適合；抽出物評価の対象