還元装置

製品概要
クリーンルーム成形のポリプロピレン（PP）製レデューサー。バイオテクノロジーおよび製薬プロセス向けの使い捨てフルードパス部品として設計されています。ISO 9001品質管理システムを備えた設備内のクリーンルームで製造され、無菌接続およびチューブ径の遷移に対応します。

標準サイズ

• 3/8" × 1/4"
• 3/8" × 1/2"
• 3/8" × 3/4"
• 1/2" × 1/4"

用途

• バイオプロセスおよび製薬製造の使い捨てアセンブリ
• 使い捨てフルードパスシステムにおける異径チューブ接続
• クリーンルームおよび無菌環境での使用

認証

• FDA 21 CFR 177.1520（食品接触材料）
• USP 88 生体反応性試験（In Vivo）
• USP 87 生体反応性試験（In Vitro）
• エクストラクタブル試験実施済み

利点

• 使い捨てシステムに適した無菌接続
• チューブ径の迅速な変更によりプロセス効率を向上
• 使い捨て設計により洗浄・バリデーションの負担を低減

規制適合性の宣言

• REACH 法令に適合
• RoHS 準拠
• TSE/BSE 汚染物質を含まず
• メラミン、フタル酸エステル、ビスフェノールAを含まず

技術仕様

• 構成材料（MOC）：ポリプロピレン（PP）
• 滅菌方式：オートクレーブ 135°C まで、最長30分；ガンマ線照射 最大50 kGy
• 保管：可能な限り元の包装で保管；直射日光や強い化学薬品を避け、乾燥した涼しい場所に保管。推奨保管条件：5°C–40°C

製品特性 / 技術仕様

• 製品名：クリーンルーム成形 PP レデューサー
• 製造環境：ISO 9001 の施設内クリーンルームで製造
• 想定用途：バイオテクノロジーおよび製薬業界向け使い捨てフルードパス部品
• 利用可能サイズ：3/8" × 1/4", 3/8" × 1/2", 3/8" × 3/4", 1/2" × 1/4"
• 規制・試験：FDA 21 CFR 177.1520；USP 生体反応性試験（In Vivo & In Vitro）；エクストラクタブル評価済み