チューブ栓

ポリプロピレン製PPメラミン

概要
クリーンルーム成形PPエンドプラグは、バイオテクノロジーおよび製薬分野の使い切りフルードパス用のポリプロピレン製エンド閉塞部品です。ISO 9001品質管理システムの下、管理されたクリーンルーム環境で製造され、汚染リスクを低減し部品の一貫性を確保します。

標準サイズ

• 1/2"
• 1/4"
• 1/8"
• 3/4"
• 3/8"

用途

• 使い切りアセンブリ部品
• バイオプロセスおよび製薬のフルードパスシール
• エンドブロッキングや一時的な閉塞

認証・試験

• FDA 21 CFR 177.1520（食品適合性試験）
• USP <88> 生物学的反応性試験（In Vivo）
• USP <87> 生物学的反応性試験（In Vitro）
• Extractables（抽出物）試験

利点

• 無菌接続・閉塞が可能
• 使い切りシステムにおける工程効率の向上
• 使い捨て設計により交差汚染リスクを低減

規制適合の宣言

• REACH法規
• RoHS
• TSE/BSE
• メラミン不使用（申告）
• 特定フタル酸エステル不使用（申告）
• ビスフェノールA不使用（申告）

保管および取り扱い

• 可能な限り元の包装で保管し、直射日光や有害な化学薬品を避け、涼しく乾燥した場所で保管してください
• 通常の倉庫条件：5°C−40°Cが許容範囲です

技術仕様 / 特性

• 材質：ポリプロピレン
• 滅菌方法：オートクレーブ 135°Cまで、最大30分；ガンマ滅菌 最大50 KGy
• 標準サイズ：1/2", 1/4", 1/8", 3/4", 3/8"
• 製造環境：ISO 9001品質管理システム下のクリーンルーム生産
• 使用目的：バイオテックおよび製薬業界向け使い切りフルードパス部品
• 関連試験/認証：FDA食品適合性試験、USP <88>（In Vivo）、USP <87>（In Vitro）、抽出物試験
• 規制適合：REACH、RoHS、TSE/BSE；メラミン、特定フタル酸エステル、ビスフェノールA不使用と申告