製品概要Ami Polymer Pvt. Ltd. の ImaLINK™ は、フィッティングや漏洩ポイントを最小化するよう設計された単回使用の成形チューブマニホールドです。成形された直管部や、T/Y/X/Tri‑Clamp 等の一体型コネクタを備える形状で供給され、継ぎ目のない遷移により連続で漏れのない流路を実現します。
標準サイズ- プロセス要件に応じた幅広い内径およびコネクタ構成で提供。製造は ISO Class 7 のクリーンルームで行われ、原材料から製品までのトレーサビリティが管理されています。
用途- バッファおよび培地の移送(給液、酸/アルカリの添加、消泡剤、増殖培地など)
- 汚染リスクを低減したサンプル採取
- 培地のろ過および接種
- バイオプロセスにおける液体の除去・移送
- カーボイ(carboy)アセンブリやパーistaltic ポンプ用チューブとの統合
適合性・認証- FDA 21 CFR 177.2600
- USP Class VI
- USP 87 等の関連 USP 規格
- ISO 10993 生物学的評価
- USP 381(注射用エラストマー閉鎖体)
- EP 3.1.9
- BPOG 標準化 Extractables 試験対応可
特性- プロセス流量要件に合わせた幅広い内径をラインナップ
- ISO Class 7 クリーンルームでの製造・組立
- プロセスおよび設計要件に基づくカスタムマニホールド製作が可能
- BPA、ラテックス、フタル酸エステル、ADI を含まないチューブ材料を採用
- USP Class VI 承認材料、FDA 21 CFR 177 準拠の構成
- BPOG 標準化 Extractables 試験は要望に応じて提供
- オプション:オーバーモールドコネクタ、成形コネクタ、フィルター、クランプ、各種チューブ
主な機能- プロセス要件に合わせたカスタムチューブマニホールドと内径設計
- 継ぎ目のない成形コネクタ(T、Y、X、Tri‑Clamp)によりバーブ付きフィッティングを排除、漏洩点と保持領域を低減
- 薬局方および規制基準に準拠した材料と製造プロセス
- 管理されたクリーンルーム環境での組立・包装
- パーistaltic ポンプチューブアセンブリやカーボイアセンブリとの統合オプション
技術仕様- 製造環境:ISO Class 7 クリーンルーム
- 材料適合:FDA 21 CFR 177.2600;USP Class VI;USP 87;ISO 10993;USP 381;EP 3.1.9
- Extractables:BPOG 標準化 Extractables 試験対応可
- 設計・構造:成形された直管部と成形コネクタ(T、Y、X、Tri‑Clamp)による継ぎ目のない漏れ防止流路
- オプション:オーバーモールドコネクタ、バーブコネクタ、フィルター、クランプ、各種チューブ;パーistaltic ポンプチューブアセンブリ;カーボイアセンブリ
- 材料:BPA、ラテックス、フタル酸エステル、ADI を含まないエンジニアリングチューブ材料
- 主な用途:バッファ/培地移送、サンプル採取、培地ろ過、接種、バイオプロセス中の液体除去