吸入器の誤用と技術不足は、吸入器の使用に関連する問題として広く認識されており、その結果、呼吸器疾患のコントロールが不十分となり、緊急治療薬に過度に依存することになる。
患者の14~22%が吸入ステップ*の前にDPIマウスピースに息を吐いていると推定され、患者への薬剤の効果的な送達が損なわれていることをご存知ですか?ドライパウダー吸入器(DPI)の場合、マウスピース内に息を吐き出すと、投与量がマウスピース内側の表面に固まり付着し、患者への薬物送達が損なわれる可能性があります。
デバイスを介した呼気の影響を調査することは、デバイスの堅牢性を理解し、患者の使用をシミュレートする吸入器誤使用条件下での性能を評価する現在のEMA/ISOガイダンスを補完するものです。
患者呼気シミュレータ(PES)は、吸入ステップの前に患者がデバイスのマウスピースに呼気を吹き込む影響を再現し、開発者がデバイスの誤用が吸入器のCQAにどのような影響を与えるかを評価することを可能にします。
簡単な操作
セットアップが簡単で、必要なメンテナンスは最小限
幅広い患者プロファイルの評価に最適
吸入器への気流:吸入器のマウスピースに温かく湿った空気を一定時間当てることで、呼気シミュレーションを行う。
排泄物への気流:時間設定された呼気が終わると、空気流は手動制御バルブにより「廃棄物」に導かれます。
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