ドライパウダー吸入器DDU試験の基本要件は、MDI試験と同じである。すなわち、DUSA、マウスピースアダプター、真空ポンプおよび流量計である。ただし、装置全体の圧力降下を測定し、試験中の流量条件を制御するためのクリティカルフローコントローラ(クリティカルフローコントローラTPK 100iなど)も必要です。これは、ほとんどのDPIが受動的な呼吸作動装置であり、投与量のエアロゾル化と送達を推進剤ではなく患者の吸気に依存しているためである。DPIの試験は、吸入器によって流量抵抗の程度が異なるという事実、すなわち吸入に他の吸入器より多くの努力を必要とする吸入器があるという事実によってさらに複雑になる。
内容物全体にわたるDDU
DPI リザーバータイプのデバイスの場合、試験は吸入器の寿命を通して実施されるべきである。
吸入器サポートアクセサリー
大型のドライパウダー吸入器(DPI)、特にマルチドーズディスク型デバイス用に設計されたこの新しい固定具は、手動サポートを必要とせずに、インダクションポートまたはDUSAチューブとの安定した気密シールを提供します。堅牢な構造とスプリング式保持機構により、コプリー社のマウスピースアダプターとのシームレスな互換性を確保し、ジェネリック開発や生物学的同等性試験におけるDPI試験の再現性を高めます。
---